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医疗器械咨询服务合同

甲方（服务需求方）：

法定代表人：

地址：

联系方式：

乙方（服务提供方）：

法定代表人：

地址：

联系方式：

鉴于：

甲方希望就医疗器械相关事宜获得专业咨询服务，乙方具备提供此类咨询服务的专业能力和资质。双方经友好协商，依据相关法律法规，达成如下协议，以资共同遵守。

一、服务内容

1.咨询服务范围

乙方将为甲方提供全方位的医疗器械咨询服务，涵盖但不限于医疗器械的法规政策解读、产品注册咨询、临床研究咨询、质量管理体系咨询以及市场准入策略咨询等方面。具体而言，在法规政策解读方面，乙方将实时关注国家及地方有关医疗器械的法律法规、政策动态，为甲方提供准确的信息解读，确保甲方的经营活动符合最新的法规要求；产品注册咨询方面，乙方将协助甲方准备产品注册所需的各类文件，指导注册流程，提高注册成功率；临床研究咨询方面，乙方将为甲方的医疗器械临床研究提供专业指导，包括研究方案设计、伦理审查协助等；质量管理体系咨询方面，乙方将帮助甲方建立健全符合医疗器械行业标准的质量管理体系，确保产品质量稳定可靠；市场准入策略咨询方面，乙方将根据甲方产品特点和市场情况，制定针对性的市场准入策略，助力甲方产品顺利进入目标市场。

2.个性化服务方案

乙方应根据甲方的具体需求和实际情况，制定个性化的咨询服务方案。该方案应明确服务的具体内容、步骤、时间节点以及预期成果等。方案制定完成后，乙方应及时向甲方提交，并经甲方书面确认后方可实施。在服务过程中，如因甲方需求变更或其他原因需要调整服务方案，乙方应积极配合，重新制定或调整方案，并再次提交甲方书面确认。

二、服务期限

本合同服务期限自[起始日期]起至[结束日期]止。合同期满前，双方如无异议，则本合同自动延续[延续期限]。若任何一方希望终止合同延续，应在合同期满前[通知期限]书面通知对方。在服务期限内，乙方应按照合同约定的时间和质量标准为甲方提供服务。如因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因导致乙方无法按时提供服务，乙方应及时通知甲方，并在不可抗力因素消除后尽快恢复服务，同时合理顺延服务期限。

三、服务费用及支付方式

1.服务费用

甲方应向乙方支付的咨询服务费用总额为人民币[具体金额]元（大写：[大写金额]）。此费用为固定费用，除非双方另有书面约定，不因任何原因调整，但因甲方提出额外服务需求导致服务内容增加或难度增大的情况除外。如因甲方额外需求导致费用增加，乙方应向甲方提供详细的费用明细清单，经甲方书面确认后，甲方应按照本合同约定的支付方式支付新增费用。

2.支付方式

甲方应按照以下方式向乙方支付服务费用：

（1）预付款：合同签订后[预付款支付期限]内，甲方向乙方支付服务费用总额的[预付款比例]，即人民币[预付款金额]元（大写：[大写金额]）。

（2）进度款：在乙方完成服务方案中约定的重要里程碑节点后[进度款支付期限]内，甲方向乙方支付服务费用总额的[进度款比例]，即人民币[进度款金额]元（大写：[大写金额]）。乙方应在每个里程碑节点完成后及时向甲方提交书面报告，说明服务完成情况，并申请进度款支付。甲方在收到报告后[审核期限]内进行审核，如无异议，则按照约定支付进度款。

（3）尾款：在服务期限届满且乙方完成所有服务内容并经甲方验收合格后[尾款支付期限]内，甲方向乙方支付服务费用总额的[尾款比例]，即人民币[尾款金额]元（大写：[大写金额]）。

四、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

（1）权利：有权要求乙方按照合同约定提供咨询服务；有权对乙方的服务过程和成果进行监督和检查；有权要求乙方对服务中涉及的商业秘密和技术秘密予以保密。

（2）义务：向乙方提供开展咨询服务所需的真实、准确、完整的资料和信息；按照合同约定的时间和方式向乙方支付服务费用；配合乙方开展咨询服务工作，为乙方提供必要的工作条件和协助。

2.乙方权利与义务

（1）权利：有权按照合同约定收取服务费用；有权要求甲方提供开展服务所需的相关资料和信息；在服务过程中，有权根据实际情况提出合理的建议和意见。

（2）义务：按照合同约定的服务内容、质量标准和时间要求为甲方提供专业、优质的咨询服务；对服务过程中知悉的甲方商业秘密和技术秘密予以保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露；定期向甲方汇报服务进展情况，及时解答甲方的疑问。

五、服务成果交付与验收

1.服务成果交付

乙方应按照服务方案约定的时间和方式向甲方交付服务成果。服务成果应以书面报告、电子文档等形式提供，内容应清晰、准确、完整，符合相关法规和行业标准要求。交付的服务成果包括但不限于法规政策解读报告、产品注册文件、临床研究方案、质量管理体系文件以及市场准入策略报告等。

2.验收标准与流程

（1）验收标准：以合同约定的服务内容、质量标准以及甲方的实际需求为依据。乙方交付的服务成