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法规及GMP知识测试题及答案(二)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产区与仓储区应当保持怎样的分隔？()

A.可以相互渗透

B.部分区域可以互通

C.完全隔离

D.根据需要调整

2.GMP要求生产车间内温度和湿度应如何控制？()

A.温度波动范围在±1℃内，湿度波动范围在±5%内

B.温度波动范围在±2℃内，湿度波动范围在±10%内

C.温度波动范围在±3℃内，湿度波动范围在±15%内

D.温度波动范围在±4℃内，湿度波动范围在±20%内

3.在药品生产过程中，操作人员应如何进行个人卫生管理？()

A.进入生产区前无需洗手

B.操作前可佩戴手套即可

C.进入生产区前应洗手、戴口罩，操作时佩戴手套

D.进入生产区前无需戴口罩

4.药品生产过程中，设备维护保养的目的是什么？()

A.提高生产效率

B.保证产品质量

C.降低生产成本

D.提高员工福利

5.GMP规定，生产记录应保存多长时间？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品生产过程中，如何防止交叉污染？()

A.通过增加生产设备

B.严格控制生产流程，避免不同产品在同一区域生产

C.提高生产速度，减少生产时间

D.降低生产