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2025年质量工程师变更管理控制专题试卷及解析1

2025年质量工程师变更管理控制专题试卷及解析

2025年质量工程师变更管理控制专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、在变更管理流程中，以下哪个阶段的主要任务是评估变更对产品质量、成本和

交付周期的潜在影响？

A、变更提出

B、变更评估

C、变更实施

D、变更关闭

【答案】B

【解析】正确答案是B。变更评估阶段的核心任务就是全面分析变更可能带来的各

方面影响，包括质量、成本、进度等，为决策提供依据。A选项变更提出是发起变更，C

选项变更执行是落实变更，D选项变更关闭是归档总结，都不涉及影响评估。知识点：

变更管理流程各阶段的核心活动。易错点：容易将变更评估与变更提出或实施混淆，需

明确评估是决策前的关键步骤。

2、根据ISO9001标准，当发生影响质量管理体系符合性的变更时，组织应采取的

首要措施是？

A、立即实施变更

B、评审变更的必要性

C、更新质量手册

D、通知所有客户

【答案】B

【解析】正确答案是B。ISO9001强调基于风险的思维，任何变更前都应先评审其

必要性和潜在风险。A选项直接实施可能带来未知风险，C选项更新手册是后续动作，

D选项通知客户通常在变更批准后。知识点：ISO9001变更控制要求。易错点：易忽

略“评审必要性”这一前置步骤，直接跳到执行或文档更新。

3、在工程变更（ECN）流程中，通常由哪个角色负责最终批准变更？

A、质量工程师

B、项目经理

C、变更控制委员会（CCB）

D、生产主管

【答案】C

【解析】正确答案是C。变更控制委员会（CCB）是由跨部门代表组成的决策机构，

负责对重大变更进行综合评审和批准。A、B、D选项通常参与评审但不具备最终批准

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权。知识点：变更管理中的组织职责。易错点：误以为单一部门（如质量部）有权批准

所有变更。

4、以下哪项属于“紧急变更”的典型特征？

A、经过充分评估

B、需CCB全员投票

C、为避免重大损失而立即执行

D、变更后无需验证

【答案】C

【解析】正确答案是C。紧急变更是为应对突发状况（如安全风险、生产中断）而快

速实施的变更，核心特征是时效性。A选项充分评估是常规变更要求，B选项CCB全

员投票耗时，D选项变更后仍需验证。知识点：紧急变更与常规变更的区别。易错点：

将“紧急”等同于“省略流程”，实际上紧急变更只是简化流程而非跳过关键控制点。

5、变更管理中“基线”的概念是指？

A、变更的最低成本

B、已正式批准的配置项版本

C、变更的优先级

D、变更的发起人

【答案】B

【解析】正确答案是B。基线是配置管理中的核心概念，指经过正式评审和批准的、

可作为后续变更参照的稳定版本。A、C、D选项均与基线定义无关。知识点：配置管

理与基线控制。易错点：将基线误解为“最低标准”或“起始点”。

6、在变更影响分析中，以下哪项不属于质量维度的评估内容？

A、产品性能指标变化

B、过程能力指数

C、客户满意度预测

D、供应链成本增加

【答案】D

【解析】正确答案是D。供应链成本增加属于经济维度，A、B、C选项均直接关联

质量属性。知识点：变更影响分析的维度划分。易错点：容易将成本与质量维度混淆，

需明确质量维度聚焦于符合性和客户感知。

7、变更实施后，验证活动的主要目的是？

A、确认变更是否达到预期效果

B、更新相关文档

C、培训操作人员

D、关闭变更请求

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【答案】A

【解析】正确答案是A。验证的核心是确认变更是否有效解决了问题且未引入新风

险。B、C、D选项是后续管理