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2025GMP考试试题解析及答案

1.题目：以下关于GMP（良好生产规范）的描述，哪项是错误的？

解析：本题考查对GMP基本概念的理解。GMP是指药品生产质量管理规范，旨在确保药品生产过程中的质量可控、安全有效。

A.GMP要求生产企业在生产过程中，对人员、设备、物料、生产环境等进行严格控制。

B.GMP要求生产企业建立健全的质量保证体系，确保生产过程符合规定要求。

C.GMP要求生产企业对生产设备进行定期维护和校验，以保证设备正常运行。

D.GMP要求生产企业对生产过程中的废弃物进行处理，确保不影响环境。

答案：D

2.题目：在GMP认证过程中，以下哪个环节是关键环节？

解析

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