质量管理体系检查清单于制造业.docVIP

制造业质量管理体系检查清单通用工具模板

一、适用情境与价值定位

本工具适用于制造业企业质量管理体系的全流程管控，具体场景包括：

体系认证准备：如ISO9001初次认证、再认证或监督审核前的内部自查；

内部审核：定期（如季度/半年度）开展的质量管理体系运行有效性评估；

客户审核应对：满足客户对供应商质量管理体系的现场检查要求；

问题整改跟进：针对内外部审核发觉、质量投诉或过程异常后的系统性排查。

通过标准化检查清单，可帮助企业系统识别体系运行中的薄弱环节，保证质量方针目标落地，降低质量风险，提升产品一致性与客户满意度。

二、标准化操作流程

（一）准备阶段：明确检查范围与依据

确定检查目标：根据当前需求（如认证准备、问题整改）明确检查重点（如“过程控制有效性”“文件记录完整性”等）。

组建检查团队：由质量管理部门牵头，成员包括生产、技术、采购、仓储等部门负责人（如组长明、组员华、*芳），保证覆盖质量管理体系全要素。

收集检查依据：整理ISO9001标准、公司《质量手册》《程序文件》、作业指导书、客户特定要求（如《客户质量协议》）、法律法规（如《产品质量法》）等文件。

编制检查计划：明确检查范围（如“研发设计过程”“生产过程控制”“供应商管理”）、时间节点（如“2024年X月X日-X月X日”）、分工及输出要求（如《检查记录表》《不符合项报告》）。

（二）实施阶段：现场检查与记录

首次会议：与被检查部门负责人沟通检查计划、目的及流程，确认配合人员（如生产主管强、技术工程师磊）。

文件查阅：

检查质量管理体系文件的完整性（如《程序文件》是否覆盖“设计开发”“生产控制”“不合格品处理”等过程）；

核记录的规范性（如《生产过程巡检记录》是否填写完整、签名齐全，日期与实际操作一致）；

验证文件的有效性（如作业指导书版本是否为最新，过期文件是否已回收）。

现场核查：

过程控制：随机抽取3-5个关键工序（如焊接、装配），观察作业人员是否按指导书操作，设备参数（如温度、压力）是否符合工艺要求；

产品检验：检查检验记录（如《进料检验报告》《成品出厂检验报告》），确认抽样标准执行情况（如AQL抽样计划），不合格品处理流程是否合规（如是否隔离、标识并填写《不合格品处置单》）；

资源管理：核查设备校准证书（如卡尺、压力表是否在有效期内），人员资质（如检验员是否持证上岗），工作环境（如温湿度、洁净度是否符合要求）。

员工访谈：随机访谈2-3名一线员工（如操作工敏、检验员刚），提问示例：“你知道本岗位的质量控制要点吗？”“发觉不合格品时如何处理？”，知晓员工对质量要求的理解程度。

记录问题：对发觉的不符合项，详细记录问题描述、发生位置、涉及文件/人员，并拍照留存（需经被检查部门确认）。

（三）问题处理阶段：整改与验证

编制报告：检查结束后3个工作日内，输出《质量管理体系检查报告》，内容包括检查概况、符合项、不符合项（含问题描述、风险等级）、改进建议。

整改责任分配：针对不符合项，明确责任部门（如生产部、采购部）、整改责任人（如强、磊）及完成期限（如“15个工作日内”）。

整改跟踪：责任部门制定《纠正预防措施计划》，明确整改措施（如“修订作业指导书，增加参数检查频次”）、验证方式（如“现场复核记录”）。质量管理部门每周跟踪整改进度，保证按期完成。

闭环验证：整改期限后3个工作日内，由检查组现场验证整改效果，确认问题已解决且无新风险，在《不符合项关闭报告》上签字确认。

（四）总结改进阶段：体系优化

召开末次会议：向管理层及各部门反馈检查结果，通报典型问题及改进方向，收集部门意见。

更新体系文件：根据检查中发觉的共性（如“文件培训不足”），修订《程序文件》或补充《作业指导书》，优化流程（如“增加跨部门质量沟通机制”）。

纳入绩效考核：将检查结果纳入部门质量绩效考核（如“不符合项整改及时率≥95%”），强化质量责任意识。

三、质量管理体系检查清单模板

制造业质量管理体系检查记录表

检查类别

检查项目

检查内容

检查方法

结果记录

问题描述

整改责任人

整改期限

验证结果

管理职责

质量方针目标

1.方针是否经最高管理者批准并传达至全体员工？2.目标是否量化（如“产品一次交验合格率≥98%”）？

查阅文件、访谈员工

符合/不符合

职责权限

关键质量岗位（如质检员、生产主管）的职责描述是否清晰？

查阅《岗位职责说明书》

符合/不符合

资源管理

人员能力

特殊过程操作人员（如焊接、无损检测）是否持证上岗？

核查证书、现场观察

符合/不符合

设备设施

1.生产设备是否定期维护并有记录？2.检测设备是否在校准有效期内？

查阅《设备维护记录》《校准证书》

符合/不符合

产品实现

设计开发

1.设计输入是否包含客户要求、法规要求？2.设计输出是否经评审并批准？

查阅