《GBT 15670.26-2017 农药登记毒理学试验方法 第 26 部分：慢性毒性试验》专题研究报告.pptx

《GB/T15670.26-2017农药登记毒理学试验方法第26部分：慢性毒性试验》专题研究报告

目录

、专家视角深度剖析：GB/T15670.26-2017为何成为农药慢性毒性评估的核心准则？未来5年应用趋势如何？

标准制定的背景与核心目标：为何聚焦农药慢性毒性试验？01本标准的制定源于农药长期暴露对生态环境和人体健康的潜在风险。随着农药使用范围扩大，慢性毒性引发的累积效应逐渐凸显，而原有试验方法缺乏统一规范，导致数据可比性差、评估结果不准确。其核心目标是建立科学统一的慢性毒性试验流程，为农药登记提供可靠的毒理学数据支撑，保障农产品质量安全与生态环境可持续发展。02

（二）标准的技术定位与行业地位：为何成为核心评估准则？01该标准作为农药登记毒理学试验方法体系的关键组成部分，明确了慢性毒性试验的技术要求、操作规范和结果评价标准，填补了国内相关领域的技术空白。其技术定位兼具科学性与实操性，既符合国际毒理学研究的前沿理念，又适配我国农药行业的发展实际，因此成为农药登记审批、风险评估的法定依据，确立了在行业内的核心准则地位。02

（三）未来5年行业发展趋势下，标准的应用场景将如何拓展？未来5年，随着农药行业向绿色化、低毒化转型，以及监管部门对风险评估的要求不断提高，该标准的应用场景将进一步拓展。一方面，在新型农药研发中，慢性毒性试验将提前介入研发流程，成为筛选低毒产品的关键环节；另一方面，在农产品质量追溯、环境风险预警等领域，标准相关数据将成为跨部门协同监管的重要支撑，应用范围从农药登记延伸至全产业链风险管控。123

、核心知识点拆解：慢性毒性试验的试验设计与执行规范，如何确保数据科学性与结果可靠性？

试验设计的基本原则：随机、对照、重复如何落地？1试验设计需严格遵循随机、对照、重复三大原则。随机化要求试验动物分组采用随机抽样法，避免主观偏差；对照设置包括空白对照、溶剂对照，明确排除非试验因素干扰；重复原则要求每组样本量满足统计学需求，大鼠每组不少于20只（雌雄各半），犬每组不少于4只（雌雄各半），确保数据具有统计学意义，从设计层面保障结果可靠性。2

（二）试验执行的关键流程：从准备阶段到试验结束的全流程规范01试验执行分为准备、染毒、观察、检测四个关键阶段。准备阶段需完成动物适应、试剂配制、仪器校准；染毒阶段严格按照设定方式和剂量精准给药，记录给药情况；观察阶段按规定频次记录动物外观、行为等指标；检测阶段规范采集样本，进行病理学和生化指标检测，每个环节均需符合标准要求，避免操作误差。02

（三）试验科学性的保障措施：质量控制体系的构建与实施构建全流程质量控制体系是保障试验科学性的核心。建立标准操作规程（SOP），明确各岗位职责；对试验人员进行专业培训与考核，确保操作标准化；定期校准试验仪器，验证检测方法的准确性；设立质量监督小组，对试验过程进行全程核查，及时发现并纠正偏差，确保试验数据真实、可靠、可重复。

、试验动物选择的关键逻辑：不同物种、品系的适用性分析，哪些指标决定动物模型的代表性？

常用试验动物物种对比：大鼠、小鼠、犬等的优势与适用场景01常用试验动物包括大鼠、小鼠、犬等。大鼠繁殖力强、生理稳定，适用于长期毒性观察，是慢性毒性试验的首选物种；小鼠体型小、成本低，适合剂量梯度试验；犬的生理代谢与人类相似度高，适用于毒性机制研究。不同物种各有优势，需根据试验目的、农药特性及监管要求选择，确保试验结果的针对性。02

（二）动物品系的选择依据：封闭群与近交系的差异及选择原则01动物品系分为封闭群和近交系。封闭群遗传背景丰富，更接近自然种群，适用于一般毒性试验；近交系遗传纯度高，个体差异小，适用于毒性机制深入研究。选择时需结合试验需求，考虑品系的敏感性、稳定性及历史数据积累，优先选择经过验证、应用广泛的品系，提高试验结果的可靠性。02

（三）决定动物模型代表性的核心指标：生理特性、代谢能力与敏感性01动物模型的代表性取决于三个核心指标：生理特性与人类的相似度，包括代谢途径、器官结构等；代谢能力与农药在人体内代谢的一致性，确保毒性反应具有参考价值；对农药的敏感性，需选择对目标农药毒性反应明显的物种和品系，避免因敏感性不足导致毒性效应漏检，确保试验结果能有效反映农药的实际慢性毒性。02

动物选择的伦理与合规要求：如何平衡试验需求与动物福利？1动物选择需严格遵