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2025年河南事业单位招聘考试（食品药品监督管理知识）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品生命周期负责，但以下哪项不属于其责任范围？（A药品生产质量管理规范（GMP）符合性审查（B）药品上市后变更（C）药品上市许可转让审批（D）药品标签和说明书修订

A.药品生产质量管理规范（GMP）符合性审查

B.药品上市后变更备案

C.药品上市许可转让审批

D.药品标签和说明书修订

【参考答案】A

【解析】《药品管理法》规定MAH负责药品生产、经营、使用等环节的质量管理，但GMP符合性审查属于药品生产企业的法定义务，与MAH的职责分离。其他选项均属于MAH的全生命周期管理范畴。

2、食品生产环节中，下列哪种情况属于“超范围使用食品添加剂”？（A）在婴幼儿配方食品中添加D-甘露醇（B）在碳酸饮料中添加柠檬酸钠（C）在酱油中添加苯甲酸钠（D）在糕点中添加碳酸氢钠

A.在婴幼儿配方食品中添加D-甘露醇

B.在碳酸饮料中添加柠檬酸钠

C.在酱油中添加苯甲酸钠

D.在糕点中添加碳酸氢钠

【参考答案】A

【解析】D-甘露醇禁止用于婴幼儿配方食品（GB2760-2014附录C），其他选项均符合各自产品的添加剂使用标准。

3、药品零售企业销售处方药时，必须执行以下哪种制度？（A）明码标价（B）凭医师开具的电子处方（C）顾客自主选择（D定期盘点制度

A.明码标价

B.凭医师开具的电子处方

C.顾客自主选择

D.定期盘点制度

【参考答案】B

【解析】处方药销售需凭医师开具的纸质或电子处方（依据《药品经营质量管理规范》附录4），其他选项为一般性经营要求。

4、医疗器械经营企业从事第三类医疗器械经营，必须取得哪种资质？（A）医疗器械经营许可证（B）GSP认证（C）ISO13485质量管理体系认证（D）医疗器械网络销售备案

A.医疗器械经营许可证

B.GSP认证

C.ISO13485质量管理体系认证

D.医疗器械网络销售备案

【参考答案】A

【解析】第三类医疗器械经营需取得《医疗器械经营许可证》（依据《医疗器械经营监督管理办法》第十五条），GSP认证是经营许可的前提条件。

5、食品安全事故应急预案中，属于“特别重大事故”的是事故发生单位报告的：（A）造成10人以下死亡（B）直接经济损失1000万元以下（C）导致30人以上死亡（D）引发区域性公共卫生事件

A.造成10人以下死亡

B.直接经济损失1000以下

C.导致30人以上死亡

D.引发区域性公共卫生事件

【参考答案】C

【解析】根据《国家食品安全事故应急预案》，特别重大事故标准为死亡30人以上或直接经济损失1亿元以上（依据GB30000-2013）。

6、药品网络销售第三方平台提供者发现入驻企业销售假劣药品，应当立即采取措施？（）通知企业整改（B）向所在地市场监管部门报告（C）要求企业提供资质证明（D）终止平台服务

A.通知企业整改

B.向所在地市场监管部门报告

C.要求企业提供资质证明

D.终止平台服务

【参考答案】B

【解析】依据《药品网络销售监督管理办法》第二十四条，平台发现假劣药品应立即停止销售并报告监管部门，其他选项法定义务。

7、食品生产许可证有效期为多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久有效

【参考答案】B

【解析根据《食品生产许可证管理办法》第十五条，生产许可有效期为3年（依据2021年修订版）。

8、药品广告审查中，以下哪种表述属于虚假宣传？（A）某药“治愈高血压”（B）某保健品“增强免疫力”（C）某疫苗“预防流感的有效率达99%”（D）某中成药“辅助治疗糖尿病”

A.某降压药“治愈高血压”

B.某保健品“增强免疫力”

C.某疫苗“预防流感的有效率达99%”

D.某中成药“辅助治疗糖尿病”

【参考答案】A

【解析】“治愈”属于绝对化用语，违反《药品广告审查标准》第八条（依据2020年修订版）。

9、医疗器械注册证有效期为多少年？

A5年

B.10年

C.15年

D.永久有效

【参考答案】A

【解析】依据《医疗器械监督管理条例》第二十条，注册证有效期为5年（2021年实施）。

10、食品安全飞行检查中，检查人员发现某餐饮单位未公示食品安全等级，应责令其改正并处以多少罚款？

A.1000元以下

B.5000元以下

C.1万元以下

D.2万元以下

【参考答案】B

【解析】依据《食品安全法》第一百二十四条，未履行信息公示义务的，处5000以下罚款（依据2023年修订版）。

11、根据《药品管理》，药品生产企业在药品上市后需主动报告哪些情况？A.生产设备故障B.药品性状改变C.不良反应发生D.