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2026年医疗产品测试协议

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，就乙方向甲方提供医疗产品测试服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业医疗产品测试服务，包括但不限于产品性能测试、安全性评估、有效性验证、临床试验协调等。乙方应严格按照国家药品监督管理局（NMPA）及相关行业规范要求，确保测试数据的真实性、准确性和完整性。乙方需配备专业的测试团队，包括医学博士、临床研究员、实验技术人员等，并确保所有测试人员具备相应的资质和经验。乙方的测试设备应定期校准，确保符合国际标准。测试过程中，乙方应向甲方提供详细的测试方案、进度报告和最终测试报告，并可根据甲方需求提供定制化测试服务。

二、服务方式

1、测试地点：__________________。

2、测试范围包括：产品材质分析、生物相容性测试、机械性能测试、化学成分检测、电磁兼容性测试、人体工程学评估等。

3、测试周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____天。

4、乙方承诺为甲方提供全程测试服务，包括前期方案设计、中期进度汇报、后期报告撰写等，并确保测试结果符合国家及国际相关标准。

5、测试过程中，甲方有权随时查阅测试数据、测试过程记录及相关文档，乙方应积极配合并提供必要的解释说明。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供完整的医疗产品技术资料、设计图纸及预期测试标准，并确保所提供资料的真实性和准确性。

2、甲方应积极配合乙方进行测试前的准备工作，包括样品准备、测试环境确认等，并确保样品符合测试要求。

3、甲方有权对乙方的测试过程进行监督，提出合理化建议，乙方应积极采纳并改进。

4、甲方应按照合同约定支付测试费用，如需增加测试项目或延长测试周期，应提前与乙方协商并支付相应费用。

5、如乙方提供的测试结果不符合合同约定或国家相关标准，甲方有权要求乙方重新测试或部分重新测试，乙方应无条件配合。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展医疗产品测试业务的合法资质，并持有国家药品监督管理局颁发的相关许可证。

2、乙方应严格按照测试方案进行测试，确保测试过程的科学性和严谨性，并妥善保管所有测试数据、记录和报告。

3、乙方应配备专业的测试团队，并确保所有测试人员具备相应的资质和经验，如需外聘专家，应提前告知甲方并征得同意。

4、乙方应定期向甲方提供测试进度报告，包括已完成测试项目、未完成测试项目及预计完成时间，并可根据甲方需求提供定制化测试方案。

5、测试过程中，如发现任何安全或质量问题，乙方应立即停止测试并及时通知甲方，同时采取必要的措施防止问题扩大。

四、测试费用及支付方式

1、测试费用实行固定费用制，乙方完成全部测试项目后，甲方应向乙方支付测试费用总额，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

2、如需增加测试项目或延长测试周期，双方应另行协商并签订补充协议，测试费用应相应调整。

3、支付方式：甲方应自合同签订之日起____日内向乙方支付测试费用总额的____%，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）；剩余____%作为尾款，即人民币_______元（大写：人民币_______元整），乙方完成全部测试项目并提交测试报告后____日内支付。

4、乙方应在收到甲方支付的费用后开具正规发票，甲方凭发票进行报销。

五、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总金额的____%。

2、若乙方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总金额的____%。

3、若甲方未按合同约定支付测试费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____日仍未支付测试费用，乙方有权解除合同。

4、若乙方提供的测试结果不符合合同约定或国家相关标准，乙方应无条件进行重新测试，并承担由此产生的全部费用；如因乙方原因导致甲方产品无法通过国家认证，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址：地址：

联系方式：