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2025年化妆品行业安全规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据2024年修订的《化妆品监督管理条例实施细则》，化妆品注册人、备案人应当在产品上市前完成的安全性评估不包括以下哪项？

A.产品配方安全性评估

B.生产工艺对安全性的影响评估

C.消费者使用习惯对安全性的影响评估

D.包装材料迁移风险评估

答案：C（依据细则第12条，安全性评估需覆盖配方、生产工艺、包装材料迁移风险，消费者使用习惯属于使用场景分析，非强制评估项）

2.某企业拟生产一款宣称“72小时长效保湿”的面部精华，其产品执行的微生物指标中，金黄色葡萄球菌的限值应为？

A.不得检出（CFU/g或mL）

B.≤100CFU/g或mL

C.≤500CFU/g或mL

D.≤1000CFU/g或mL

答案：A（《化妆品安全技术规范（2024年版）》规定，所有化妆品中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌均不得检出）

3.2025年1月1日起实施的《化妆品原料安全信息报送指南》要求，普通化妆品新使用的已使用原料（非新原料），其安全信息档案应至少包含最近几年的生产工艺变更记录？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：B（指南第7条明确，已使用原料的安全信息需涵盖近3年生产工艺、质量控制标准变更情况）

4.某国产普通化妆品备案时，备案系统提示“产品名称含禁用宣称用语”，可能涉及的宣称是？

A.“敏感肌适用”

B.“经500人临床验证温和不刺激”

C.“淡褪妊娠纹”

D.“水油平衡调理”

答案：C（《化妆品标签管理办法》第15条规定，化妆品不得宣称治疗妊娠纹、白癜风等皮肤疾病或病理状态）

5.儿童化妆品中，防晒剂二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（DHHB）的最大允许使用浓度为？

A.3%

B.5%

C.8%

D.10%

答案：B（《儿童化妆品安全技术规范（2024）》附录3明确，DHHB在儿童化妆品中限用浓度为5%）

6.化妆品生产企业的洁净车间空气洁净度级别应至少达到？

A.十万级

B.万级

C.千级

D.百级

答案：A（《化妆品生产质量管理规范》第32条规定，最终需灭菌的膏霜类、液体类化妆品的灌装区域空气洁净度不低于十万级）

7.某企业使用原料“透明质酸钠”（INCI名称：SodiumHyaluronate），其原料供应商提供的安全技术说明书（SDS）中，需重点标注的毒理学数据不包括？

A.急性经口毒性（LD50）

B.皮肤致敏性试验结果

C.光毒性试验结果

D.生态毒性（鱼类急性毒性）

答案：D（《化妆品原料安全信息管理规定》第9条指出，化妆品原料SDS需包含与人体健康相关的毒理学数据，生态毒性非强制要求）

8.化妆品不良反应监测机构收到严重不良反应报告后，应当在多少个工作日内向负责药品监督管理的部门报告？

A.1

B.3

C.5

D.7

答案：B（《化妆品不良反应监测管理办法》第18条规定，严重不良反应需在3个工作日内上报）

9.进口特殊化妆品的注册证有效期为？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B（《化妆品注册备案管理办法》第23条明确，特殊化妆品注册证有效期为5年）

10.化妆品标签上的“使用期限”应标注为？

A.“开封后12个月内使用”

B.“未开封保质期3年”

C.“最佳使用期：2028年12月”

D.“限期使用日期：2028年12月31日”

答案：D（《化妆品标签管理办法》第11条规定，使用期限应标注为“限期使用日期”并具体到年月日）

11.某企业拟将“烟酰胺”作为功效成分添加至美白精华中，其产品功效宣称依据不包括？

A.体外试验（细胞水平美白效果验证）

B.消费者使用测试（100人4周使用后肤色变化数据）

C.动物实验（小鼠皮肤美白模型）

D.文献研究（5篇核心期刊关于烟酰胺美白机制的论文）

答案：C（《化妆品功效宣称评价规范》第8条禁止使用动物实验作为人体功效宣称的依据）

12.化妆品生产用水的电导率（25℃）应不大于？

A.50μS/cm

B.100μS/cm

C.200μS/cm

D.500μS/cm

答案：A（《化妆品生产用水质量标准》规定，生产用水电导率应≤50μS/cm，眼用化妆品需≤20μS/cm）

13.新原料“α-熊果苷”申请普通化妆品新原料备案时，需提交的毒理学资料不包括？

A.急性经皮毒性试验

B.皮肤光毒性试验

C.慢性毒性试验

D.致突变试验（Ames试验）

答案：C（《化妆品新原料注册备案管理办法》第15条规定，普通新原料需提交急性、亚慢性、致突变等试验，慢性毒性为特殊新原料要求）

14.化妆品委托生产时，委托方与受托方签订的质