确认与验证培训课件.ppt

--SECTION-*ContentLayouts*确认与验证GMP相关知识培训验证办*-“确认与验证”的定义确认验证证明厂房、设施、设备和检验仪器能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。只有了解何为确认与验证，才能更好地开展确认与验证工作确认常用于厂房、设施、设备及检验仪器验证常用于操作规程（或方法）生产工艺或系统证明任何操作规程（或方法）、检验方法、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动。*-GMP条例第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确