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医疗数据共享中的数据安全风险评估与防控体系1

医疗数据共享中的数据安全风险评估与防控体系

摘要

本报告系统研究了医疗数据共享环境下的数据安全风险评估与防控体系构建问题。

通过对国内外医疗数据共享现状的深入分析，结合我国《网络安全法》《数据安全法》《个

人信息保护法》等法律法规要求，提出了一套完整的医疗数据安全风险评估框架和防控

体系。报告详细阐述了医疗数据共享的技术路线、实施方法和保障机制，并通过案例分

析和数据验证了体系的有效性。研究表明，该体系能够有效降低医疗数据共享过程中的

安全风险，保障患者隐私和医疗数据安全，为我国医疗信息化建设提供重要参考。

引言与背景

1.1研究背景

随着医疗信息化建设的深入推进，医疗数据共享已成为提升医疗服务质量、促进医

学研究和优化资源配置的重要手段。据国家卫生健康委员会统计，我国医疗机构每年产

生的医疗数据量已达数PB级别，且以每年30%以上的速度增长。然而，医疗数据具

有高度敏感性，包含大量个人隐私信息，在共享过程中面临着数据泄露、篡改、滥用等

多重安全风险。近年来，全球范围内医疗数据泄露事件频发，据IBM《2022年数据泄

露成本报告》显示，医疗行业数据泄露平均成本高达1000万美元，位居各行业之首。

1.2研究意义

构建完善的医疗数据共享安全风险评估与防控体系，对于保障患者隐私权益、促进

医疗数据合理利用、推动智慧医疗发展具有重要意义。一方面，可以有效防范医疗数据

共享过程中的安全风险；另一方面，能够为医疗机构、科研单位等数据使用方提供规范

化的数据共享指导。此外，该体系的建立还将为我国医疗数据安全监管提供技术支撑，

助力健康中国战略实施。

1.3研究范围与限制

本报告主要针对医疗机构间的临床数据共享场景，包括电子病历、医学影像、检验

检查结果等结构化和非结构化数据。研究范围涵盖数据采集、传输、存储、使用等全生

命周期的安全风险防控。需要说明的是，本报告不涉及基因数据等特殊敏感医疗数据的

安全问题，也不讨论跨境数据传输的合规性要求。

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研究概述

2.1研究目标

本研究旨在构建一套科学、系统、可操作的医疗数据共享安全风险评估与防控体

系，具体目标包括：(1)建立医疗数据安全风险评估指标体系；(2)设计多层次的数据安

全防护技术方案；(3)制定医疗数据共享管理规范和操作流程；(4)开发配套的安全监测

与应急响应机制。通过实现这些目标，为医疗机构提供全方位的数据安全保障。

2.2研究内容

研究内容主要包括五个方面：一是医疗数据共享风险识别与分类；二是安全风险评

估模型构建；三是防控技术体系设计；四是管理制度与流程规范制定；五是实施效果评

估方法研究。每个方面都进行了深入的理论分析和实证研究，确保体系的科学性和实用

性。

2.3研究方法

采用定性与定量相结合的研究方法，具体包括：(1)文献分析法：梳理国内外相关

研究成果；(2)案例研究法：分析典型医疗数据安全事件；(3)专家访谈法：征求医疗信

息领域专家意见；(4)问卷调查法：了解医疗机构实际需求；(5)实证研究法：通过试点

验证体系有效性。多种方法的综合运用确保了研究结论的可靠性。

政策与行业环境分析

3.1国家政策法规

近年来，我国陆续出台了一系列与医疗数据安全相关的法律法规。《网络安全法》

明确了网络运营者的安全保护义务；《数据安全法》建立了数据分类分级保护制度；《个

人信息保护法》对敏感个人信息处理提出了严格要求。此外，《健康医疗大数据标准、安

全和服务管理办法(试行)》等专门针对医疗数据的管理规定，为医疗数据共享提供了政

策依据。

3.2行业标准规范

在医疗信息化领域，国家卫生健康委员会发布了《医院信息互联互通标准化成熟度

测评方案》《电子病历应用水平分级评价标准》等文件，对医疗数据共享提出了具体要

求。国际方面，HL7FHIR(快速医疗互操作资源标准)已成为医疗数据交换的重要技术

规范，被广泛采用。这些标准为医疗数据共享安全体系建设提供了技术参考。

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