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《中国老年保健医学》杂志2023年第21卷第6期·医学管理·
北京小汤山医院临床研究科研项目伦理审查的现状分析及思考
李佳航
作者单位：北京小汤山医院伦理委员会102211
【摘要】伦理审查是受试者保护体系建设的重要环节，随着临床研究中伦理问题的日益突出，伦理审查的地位与作用越来
越受到社会各界的关注。本文通过对北京小汤山医院的临床研究科研项目伦理审查现状的分析，从伦理委员会建设、临床
研究科研项目的伦理审查流程、研究者对临床研究科研项目伦理审查的了解程度等方面深度分析和思考，逐步提出了加强
伦理委员会监管力度、加强伦理审查队伍建设、提升临床研究者的伦理意识、加强知情同意过程的监管等相关建议和对策。
通过医学伦理学理论与实践的充分融合，不断完善伦理审查体系建设，最大限度地保障受试者的权益和安全，逐步推动临
床研究科研项目伦理审查工作的规范化，提高审查效率和水平，促进医学伦理学的实施与发展。
【关键词】临床研究科研项目伦理审查伦理委员会
doi:10.3969/j.issn.1672-2671.2023.06.037
AnalysisandconsiderationonthecurrentsituationofethicalreviewofclinicalresearchprojectsinBeijingXiaotangshan
Hospital(LIJiahang.EthicsCommittee,BejingXiaotangshanHospital,Bejing10221l,China.)
[Abstract]Ethicalreviewisanimportantlinkintheconstructionofsubjectprotectionsystem.Withtheincreasinglyprominent
ethicalproblemsinclinicalresearch,thestatusandfunctionofethicalreviewhaveattractedmoreandmoreattentionfromallwalksof
life.BasedontheanalysisofthecurrentsituationofethicalreviewofclinicalresearchprojectsinBeijingXiaotangshanHospital,this
paperanalyzesandthinksdeeplyfromtheaspectsofethicscommiteeconstruction,ethicalreviewprocessofclinicalresearchpro-
jects,andresearchersunderstandingofethicalreviewofclinicalresearchprojects.Somesuggestionsandcountermeasureswereput
forwardtostrengthenthesupervisionofethicscommittee,strengthentheconstructionofethicalreviewteam,enhancetheethical
awarenessofclinicalresearchers,andstrengthenthesupervisionofinformedconsentprocess.Throughthefullintegrationofmedical
ethicstheoryandpractice,theconstructionofethicalreviewsystemshouldbecontinuouslyimproved,therightsandsafetyofsubjects
shouldbeprotectedtothegreatestext
初级会计持证人
专注于经营管理类文案的拟写、润色等，本人已有10余年相关工作经验，具有扎实的文案功底，尤善于各种框架类PPT文案，并收集有数百万份各层级、各领域规范类文件。欢迎大家咨询！
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