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物料平衡验证报告.docVIP

物料平衡验证报告.doc

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    文件编号：YZ(PH)-REC-000-1

    物料平衡验证报告

    起草人：起草日期：

    审核人：审核日期：

    批准人：批准日期：

    目录

    验证依据

    验证小组人员

    2．验证目的

    3．验证方法

    4．验证内容

    5.结果分析及评价

    6．再验证周期

    物料平衡项目

    要求

    验证结果

    均在规定范围

    品种之间一致性

    是□否□

    是□否□

    片剂

    粉碎

    制粒

    压片

    包衣

    内包装

    外包装

    散剂

    粉碎

    混合

    内包装

    外包装

    结论：

    验证小组组长签名：年月日

    验证结果综合分析评价和建议：

    评价人：

    批准人：年月日

    6．再验证周期

    6.1工艺发生重大变化时进行再验证

    6.2新生产品种时进行验证

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