医用内窥镜 纤维内窥镜.pdfVIP

ICS11.040

CCSC40

YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1028—XXXX

代替YY1028-2008VYY/T0283-2007YY91083-1999

x

医用内窥镜纤维内窥镜

Medicalendoscopes——Fierendoscopes

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1028-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4产品分类1

5要求1

6试验方3

I

YY/T1028—XXXX

刖言

本文件按照GB/T1.12020标《准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替了YY1028—2008《纤维上消化道内窥镜》、YY“0283・2007《纤维大肠内窥镜》、YY

91083-1999《纤维导光膀胱镜》。与YY1028—2008、YY/T0283-2C07.YY91083-1999相比,除编辑性

修改外，主要技术变化如下：

-更改了“范围”（见第1章，YY1028-2008的第1章，YY/TO283-2OO7的第1章，YY91083-1999

的第1章）;

——删除了“表1”Y（Y1028-2008的3.2）；

—删除了“安全性能”Y（Y1028-2008的4.1）：

——删除了工作条件Y（Y/T0283-2007的4.1）：

——删除了膀胱镜的制造要求Y（Y91083-1999的4.1）；

—删除了“表面要求”Y（Y/T0283-2007的4.2）：

——删除了“放大倍率”Y（Y91083-1999的4.2.6）；

删除了纤维导光束的外观耍求Y（Y91083/999的4.2.8