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南京工业大学药学院李学明（四）混合混合（mixing）将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一。第30页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明混合度(degreeofmixing)混合度（degreeofmixing）是表示物料混合均匀程度的指标。大小介于0~1之间。式中，M为混合度；?0为两组分完全分离状态下的标准偏差；?∞为两组分完全混匀状态下的标准偏差；?t为两组分在混合时间t时的标准偏差。完全分离状态M0=0；完全混匀状态M∞=1。第31页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明混合机理(1)对流混合(convectivemixing)固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混合。(2)剪切混合(shearmixing)由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状态而进行的局部混合。(3)扩散混合(diffusivemixing)由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行的局部混合。第32页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明混合机理对流混合剪切混合扩散混合三种混合方式在实际的操作过程中并不是独立进行，而是相互联系的。第33页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明混合的影响因素物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、密度）设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内部插入物，材质及表面情况等。）操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。）离析（segregation)是指可使已混合好的物料重新分层，降低混合程度。离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合。第34页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明均匀混合的措施：①组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。②组分的密度：若密度及粒度差异较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。第35页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明均匀混合的措施：③组分的粘附性与带电性一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。④含液体或易吸湿性的组分如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。第36页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明⑤形成低共熔混合物的组分将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。均匀混合的措施：第37页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明5、混合方式与设备(1)混合方法实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。大生产多用：搅拌、容器旋转方式。(2)混合设备1)容器旋转型混合机①水平圆筒型混合机②V型混合机③双锥型混合机第38页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明第39页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明小型V型混合机第40页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明2)容器固定型混合机第41页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明HZD系列自动提升料斗混合机第42页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李学明分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。常用的方法：目测法、重量法、容量法。（五）分剂量第43页，共66页，星期日，2025年，2月5日南京工业大学药学院李