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2025年生物技术制药复习题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年FDA批准的全球首个基于CRISPR-Cas9体内编辑的AAV载体药物，其递送系统采用的衣壳血清型是（）

A.AAV2B.AAV5C.AAV8D.AAV9

答案：D

2.在CHO-K1细胞中敲除FUT8基因后，所产抗体的糖型特征为（）

A.高甘露糖型B.杂合型C.核心岩藻糖缺失型D.唾液酸化增高型

答案：C

3.用于提高重组蛋白分泌表达量的“DegradationTag”技术，其标签融合位置通常选择（）

A.信号肽C端B.成熟蛋白N端C.成熟蛋白C端D.跨膜区

答案：A

4.2025年上市的“ELEVA”平台所采用的动态灌流培养模式，其细胞截留装置主流为（）

A.旋转滤器B.倾斜沉降C.声学分离D.交替切向流（ATF）

答案：D

5.在单克隆抗体电荷异质性分析中，cIEF法比IEF法的主要优势是（）

A.更高的上样量B.更快的聚焦时间C.无需外加载体两性电解质D.可在线读数实现全自动

答案：D

6.关于mRNA疫苗的“自我扩增”设计，下列哪段序列的插入可使其在胞内长期存在（）

A.5′-Cap1B.3′-polyA120C.nsP1-4D.ΨUTP

答案：C

7.2025年《中国药典》新增的生物类似药相似性评价核心统计方法是（）

A.欧氏距离B.等价检验C.主成分分析D.贝叶斯层级模型

答案：B

8.在慢病毒载体生产中，采用“四环素-Tet-On3G”系统的目的是（）

A.降低包装细胞凋亡B.提高病毒RNA稳定性C.可诱导表达毒性包膜蛋白D.增强靶细胞转导效率

答案：C

9.下列哪种宿主菌可实现人源化糖基化且无需基因组整合（）

A.大肠杆菌B.毕赤酵母C.嗜甲醇酵母D.人源化HEK293

答案：B

10.2025年获批的“双特异性T-cellEngager”中，采用“CrossMab”技术主要解决（）

A.轻链错配B.重链错配C.半抗体形成D.聚体增加

答案：A

11.在ADC药物中，采用“Thiomab”定点偶联技术，其插入的半胱氨酸位点通常位于（）

A.HC-A114B.LC-V205C.HC-S239D.LC-K149

答案：A

12.用于高浓度蛋白制剂（150mg/mL）粘度降低的辅料组合是（）

A.精氨酸+山梨醇B.盐酸精氨酸+聚山梨酯80C.脯氨酸+海藻糖D.氯化钠+甘露醇

答案：B

13.2025年FDA发布的《基因治疗CMC指南》中，对rcAAV的限度为（）

A.≤1%B.≤0.5%C.≤0.1%D.≤0.01%

答案：C

14.在单抗的强制降解试验中，最敏感的氧化位点是（）

A.Met256B.Trp314C.Met432D.His435

答案：B

15.用于检测宿主细胞DNA残留，2025年药典首选的定量平台是（）

A.qPCRB.dPCRC.二代测序D.杂交捕获

答案：B

16.在mRNA加帽工艺中，采用“CleanCapAG”比“酶法加帽”优势在于（）

A.更高的帽结构完整性B.更低的双链RNA副产物C.无需额外酶D.成本降低50%

答案：B

17.2025年上市的“可吸入式”胰岛素粉雾剂，其颗粒空气动力学直径MMAD设计为（）

A.1-2μmB.2-3μmC.3-4μmD.4-5μm

答案：B

18.在双特异性抗体纯化中，采用“KappaSelect+LambdaFabSelect”串联策略，其洗脱pH通常为（）

A.3.0B.3.5C.4.0D.4.5

答案：B

19.2025年获批的“体内CAR-T”技术，其mRNA载体所用脂质纳米颗粒（LNP）的阳离子脂质为（）

A.DLin-MC3-DMAB.SM-102C.ALC-0315D.L319

答案：D

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