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《化妆品用原料羧甲基脱乙酰壳多糖》

编制说明

一、工作简况：包括任务来源、起草单位、主要起草人、参与单

位、主要工作及其所做的其他工作等；

（一）任务来源

由上海春露生物化学有限公司向数字科技专业委员会提出

申请，由上海春露生物化学有限公司作为主要牵头单位起草编制

《化妆品用原料羧甲基脱乙酰壳多糖》的团体标准。

（二）起草单位及起草人

起草单位：上海春露生物化学有限公司。

主要起草人：徐宇帆

（三）起草分工：

由上海春露生物化学有限公司徐宇帆负责标准制定工作的

组织、协调，相关资料的查阅、收集。

由上海春露生物化学有限公司何燕，上海大学张娟、牛莉莉，

上海中翊日化有限公司朱益锐、徐超，云南贝泰妮生物科技集团

股份有限公司苏温柔，广州樊文花化妆品有限公司方锦权，广州

丸美生物技术股份有限公司孙云起，水羊化妆品制造有限公司张

廷志、钱景茹，诺斯贝尔化妆品股份有限公司邱晓锋，北京国妆

科创科学技术院有限公司宋子欣，江南大学杨井国，无锡市检验

检测认证研究院王琴，无锡戴可思生物科技有限公司张晓军、臧

珉，无锡市药品安全检验检测中心黄晓燕，江苏知原药业股份有

限公司谢宏伟、田志会，无锡知妍生物科技有限公司蔡蓓蕾、王

跃负责标准的起草、撰写、修订及相关产品的检验和数据分析。

上海春露生物化学有限公司为团体标准的研制提供基本样

品、检测方法等重要依据。

二、标准编制原则和依据、标准制定的目标与意义、技术指标、

性能要求等；

（一）基本原则

1、安全性：确保原料在正常、合理及可预见的使用条件下

不会对人体健康造成危害。需评估其毒理学（如细胞毒性、皮肤

和眼刺激性、皮肤变态反应、致敏性等），并控制潜在风险物质

（如重金属、微生物、有害杂质等）

2、科学性：标准内容应基于科学、技术和经验的综合成果，

符合客观实际。需有明确羧甲基脱乙酰壳多糖的理化性质（如羧

甲基取代度、脱乙酰度、纯度、干燥失重等）并建立相应的检测

方法

3、先进性：标准应反映当前先进的科技水平和行业最佳实

践，促进技术进步和产品质量提升。

4、适用性：标准应适合化妆品行业的实际应用，便于企业

实施和监管部门监督。与相关标准协调配套，与相关标准法规协

调一致。

（二）标准依据

GB/T1.1-20201

标准的编制按照《标准化工作导则第部分：

YY/T

标准的结构和编写规则》的要求，具体技术内容参照《

0953—2020医用羧甲基壳聚糖》标准及检测方法，并结合产品

实际制定。

（三）准制定的目标与意义

1“

、确立化妆品级质量基准：明确规定化妆品用羧甲基脱乙

”

酰壳多糖的质量门槛，重点增补并规范酸性配方适配性、透明

度、低不溶物含量等核心技术指标及其检验方法。

2、提升供应效率与透明度：以统一的行业标准替代零散的

企业标准，为上下游企业提供清晰的质量依据，降低沟通成本与

交易风险。

3、推动技术创新与应用：通过提供高质量、性能稳定的原

料标准，鼓励化妆品企业更广泛、更深入地应用羧甲基脱乙酰壳

多糖，开发出更多优质的创新产品。

（三）主要技术指标和要求

1、外观与鉴别：外观为白色淡黄色固体；/FT-IR特征峰应

符合CMC标识要求（附参考图谱）

2、取代度脱乙酰度：取代度/80%；脱乙酰度按规定法计算

与确认。

3、干燥失重：≤15%

4pH1%205.0–8.0

、（水溶液，℃）：建议