标准征求意见稿—手外伤及断指再植中心建设指导规范-专家意见修改版.docx

3

手外伤及断指再植中心建设指导规范

1范围

本标准适用于手外伤及断指再植中心的建设、运营与质量控制，涵盖急诊处理、手术操作、术后康复、多学科协作及患者管理全流程，也可作为第三方机构对断指再植技术医疗行为监管及对医疗机构评价的依据。

本标准范畴涉及团体建设标准目的意义、设施设备配置、技术操作规范、质量控制与评估、多学科协作机制、人员资质及项目的保障措施等相关内容。

2规范性文件

国家卫生健康委员会《医疗机构管理条例》（2022年修订），国家卫生健康委员会《手术分级管理制度》（2022年修订），中国医师协会《手外科医师培训指南》参考外科细则（2010年修订）。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本操作规范。

手外伤、手指完全离断、手指不全离断、拇指截断、多指截断、小指截断、断指再植、静脉动脉化技术、动静脉分流技术、动脉危象、静脉危象、反向指动脉跨指皮瓣、手外科、显微外科、多学科团队（MDT）、绿色通道、术后康复单元。

4目的意义

手外伤及断指再植是创伤外科领域的一个重要分支，治疗效果将直接影响患者手功能恢复、生活质量及社会生产力。然而，国内外研究显示，手外伤及断指再植服务的组织与实施存在显著差异，例如美国、德国等国家的再植数量近年呈下降趋势，而日本通过专业化服务维持较高成功率。目前，我国手外伤中心存在区域分布不均、技术标准不统一、专业技术人员及术后康复缺乏规范等问题，导致部分患者错失最佳治疗时机或术后功能恢复不佳。团体标准的制定旨在：

4.1提升手术质量与成功率

4.1.1规范技术操作

通过制定显微外科培训、术中血管修复标准及术后监测流程，降低再植失败率。

4.1.2统一适应证评估

明确不同指别、损伤分区的再植优先级（如拇指/示指近端截肢优先再植，小指远端截肢

4

4.1.3降低并发症风险

标准化抗凝方案可减少术后血栓形成，而术中神经修复标准可优化功能预后。

4.2促进行业技术规范化

断指再植和手外伤治疗高度依赖显微外科技术及多学科协作，但目前非公立医疗机构在技术流程、设备配置、术后康复等方面缺乏统一标准，导致诊疗质量参差不齐。制定团体标准可规范操作流程和设施要求，提升再植成功率和功能恢复效果。

4.3满足市场需求

手外伤及断指患者多集中于青壮年劳动人群，对快速恢复手功能以重返社会需求迫切。标准化中心建设可整合急诊-手术-康复全链条服务，满足患者对高效、高质量医疗服务的需求。

4.4推动非公立医疗机构专科化发展

通过标准化建设引导非公立医院建立区域性手外伤中心，优化资源配置，提升专科竞争力，缓解公立医院压力。

4.5改善患者长期功能与生活质量

4.5.1康复护理标准化

建立术后早期康复介入、定制化支具使用及家庭训练计划，显著提升手部灵活性。

4.5.2心理与社会支持

通过卫星联系点提供持续心理干预。

4.5.3经济成本效益优化

标准化可缩短住院周期。

4.6提升社会效益

通过标准化康复护理和患者随访体系，缩短住院周期，降低医疗成本，助力患者重返社会。

5设施设备配置

5.1显微外科设备与技术支持

5.1.1手术显微镜的变倍要求6-25倍：解剖显露小神经和血管常使用6-10倍，血管神经修复则需16-25倍。

5.1.2显微器械，包括显微剪、显微镊、显微持针器、显微血管夹、显微吸引器及平头针等。

5

（1）显微剪

刃口锋利，尖端细小（如0.1-0.15mm），用于剪开和修剪血管、神经等组织，避免损伤。类型：直头或弯头设计，可根据手术部位选择，长度约12-16cm。

（2）显微镊

镊尖宽度极小（如0.1mm），弹性好，操作轻便，用于夹持组织、缝针等。类型：有带平台和无平台设计，部分可调节夹持力度。

显微持针器

尖端细小（如0.2mm），能稳定夹持微小缝针，防止滑脱。类型：部分带锁扣功能，便于传递和操作。

（4）显微血管夹

能阻断血流，不损伤血管内膜。用于夹闭微小血管，防止出血，夹持力度可调节。类型：直头或弯头设计，适用于不同血管位置。

（5）显微吸引器

用于冲洗手术区域，清除血液、组织碎片等，保持视野清晰。类型：吸引头设计精细，避免损伤周围组织。

（6）平头针

各种规格的平头针(4-8号)，是吻合血管的必备工具。通过向血管腔注入各种解痉、抗凝的液体可大大提高血管吻合的通畅率。因为针头要伸入管腔，所以要求针头平整光滑，以免伸入管腔后损伤血管内皮细胞。

5.2术后监测与重症护理设施

（1）配备术后24小时微循环监测设备（激光多普勒、经皮氧分压监测）和抗凝治疗管理方案（如静脉肝素输注系统）。

（2）设置独立的手外科ICU或高依赖病房，配备低温保存设施（4℃)以延长离断指体存活时间。

5.3康复与长期随访体系

（1）整合康复