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2025年保健品考试题及答案

1.【单项选择】2025年《保健食品注册与备案管理办法》修订后，首次将“真实世界证据”纳入技术审评依据，其最核心的适用场景是

A.已获注册证书产品增加新功能声称

B.已获备案凭证产品变更规格剂型

C.已获注册证书产品申请延长有效期

D.已获备案凭证产品转换注册通道

答案：A。解析：2025年3月国家市场监督管理总局第45号公告明确，真实世界数据可用于支持已上市产品新增功能声称，但须满足数据可追溯、样本量≥1000例、随访≥18个月等硬性指标，故A正确。

2.【单项选择】某企业拟开发一款以“改善老年人夜间视力”为声称的保健食品，下列哪种原料组合符合2025年《保健食品原料目录（三）》的“可配伍”要求？

A.叶黄素酯+玉米黄质+蓝莓提取物

B.叶黄素酯+β-胡萝卜素+番茄红素

C.玉米黄质+虾青素+越橘提取物

D.叶黄素酯+玉米黄质+辣椒红素

答案：A。解析：目录（三）规定叶黄素酯与玉米黄质可按3:1比例复配，并可与蓝莓提取物（花青素≥25%）协同使用，其余组合均存在超剂量或禁忌配伍。

3.【单项选择】2025年7月起，保健食品GMP现场核查引入“动态生产追溯码”制度，该码的加密算法采用

A.SM2+SM3国密组合

B.RSA-2048+SHA-256

C.ECDSA-P256+BL