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《药事管理学》习题三

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品的标签应当包含哪些信息？()

A.药品通用名称

B.生产日期

C.生产批号

D.以上都是

2.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监测药品的生产质量

B.评估药品的安全性

C.监测药品的市场销售情况

D.以上都不是

3.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放

B.按照药品性质分类储存

C.随意摆放

D.以上都可以

4.药品广告应当如何发布？()

A.由生产企业自行决定

B.需要经过药品监督管理部门审查批准

C.可以在任何媒体上发布

D.以上都不是

5.药品生产企业的生产许可证应当如何管理？()

A.可以随意转让

B.不得转让，需要定期检查

C.可以转让，但不需要检查

D.以上都不是

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.一级、二级、三级、四级

D.以上都不是

7.药品经营企业应当如何进行药品质量管理？()

A.不需要特别管理

B.建立健全药品质量管理制度

C.仅需关注药品的储存条件

D.以上都不是

8.药品监督管理部门的主要职责是什么？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用

B.负责药品广告的审查

C.负责药品价格的制定

D.以上都不是

9.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、成分

B.药品适应症、用法用量

C.以上都是

D.以上都不是

10.药品不良反应报告制度的主要内容是什么？()

A.药品生产、经营、使用单位发现药品不良反应应当及时报告

B.药品监督管理部门负责药品不良反应的监测和管理

C.以上都是

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产过程控制

B.药品生产环境控制

C.药品生产设备管理

D.药品生产人员管理

12.药品经营企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品运输

13.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.评估药品的安全性

B.及时发现并控制药品不良反应

C.提高药品使用安全性

D.促进药品研发

14.药品广告应当符合哪些规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.需要经过药品监督管理部门审查批准

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.药品监督管理部门对药品的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.药品质量检验结果

D.药品不良反应报告

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。

17.药品不良反应监测报告的主要途径是______。

18.药品经营企业应建立______，确保药品质量。

19.药品说明书中的【禁忌】项应当列出______。

20.药品召回分为______级，其中______级召回为最严重。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）进行操作。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定药品的销售价格。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测仅限于医疗机构。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意在互联网上发布。()

A.正确B.错误

25.药品召回后，召回企业不需要对召回情况进行评估。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

28.药品说明书中的【注意事项】项应当包含哪些内容？

29.药品经营企业如何确保所经营药品的质量？

30.药品监督管理部门在药品监管中的主要职责有哪些？

《药事管理学》习题三

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药品标签应当包含药品通用名称、生产日期、生产批号等必要信息。

2.【答案】B

【解析】药品不良反应监测的主要目的是评