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2025年药事法规的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.化学肥料

答案：D

2.药品生产企业必须具备的条件不包括：

A.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.有能够保证药品质量的规章制度

C.有与药品生产相适应的质量管理体系

D.有大量的资金储备

答案：D

3.药品经营企业必须具备的条件不包括：

A.具有依法经过批准的经营场所

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有大量的营销人员

答案：D

4.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的疗效承诺

答案：D

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业的主要负责人是：

A.药品生产许可证持有人

B.药品生产企业的法定代表人

C.药品生产企业的质量负责人

D.药品生产企业的生产负责人

答案：B

6.药品经营企业必须按照国家药品监督管理局的规定，实施药品分类管理制度，下列哪项不属于药品分类管理的内容？

A.处方药与非处方药分类管理

B.药品的储存管理

C.药品的销售管理

D.药品的运输管理

答案：B

7.药品监督管理部门对药品的监督管理不包括：

A.对药品生产、流通、使用进行监督检查

B.对药品广告进行监督检查

C.对药品价格进行监督检查

D.对药品专利进行监督检查

答案：D

8.药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度，药品生产企业发现药品不良反应后应当：

A.立即停止生产该药品

B.立即向药品监督管理部门报告

C.立即向药品生产企业报告

D.立即向药品广告审查机关报告

答案：B

9.药品经营企业必须建立药品不良反应监测制度，药品经营企业发现药品不良反应后应当：

A.立即停止销售该药品

B.立即向药品监督管理部门报告

C.立即向药品生产企业报告

D.立即向药品广告审查机关报告

答案：B

10.药品监督管理部门对药品的抽查检验不包括：

A.对生产企业的药品进行抽查检验

B.对经营企业的药品进行抽查检验

C.对使用单位的药品进行抽查检验

D.对药品广告进行抽查检验

答案：D

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品的定义？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.化学肥料

答案：A、B、C

2.药品生产企业必须具备的条件包括：

A.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B.有能够保证药品质量的规章制度

C.有与药品生产相适应的质量管理体系

D.有大量的资金储备

答案：A、B、C

3.药品经营企业必须具备的条件包括：

A.具有依法经过批准的经营场所

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有大量的营销人员

答案：A、B、C

4.药品广告的内容必须真实、合法，可以包含下列哪些内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的疗效承诺

答案：A、B、C

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品生产企业的主要负责人包括：

A.药品生产许可证持有人

B.药品生产企业的法定代表人

C.药品生产企业的质量负责人

D.药品生产企业的生产负责人

答案：A、B、C、D

6.药品经营企业必须按照国家药品监督管理局的规定，实施药品分类管理制度，药品分类管理的内容包括：

A.处方药与非处方药分类管理

B.药品的储存管理

C.药品的销售管理

D.药品的运输管理

答案：A、C、D

7.药品监督管理部门对药品的监督管理包括：

A.对药品生产、流通、使用进行监督检查

B.对药品广告进行监督检查

C.对药品价格进行监督检查

D.对药品专利进行监督检查

答案：A、B、C

8.药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度，药品生产企业发现药品不良反应后应当：

A.立即停止生产该药品

B.立即向药品监督管理部门报告

C.立即向药品生产企业报告

D.立即向药品广告审查机关报告

答案：B、C

9.药品经营企业必须建立药品不良反应监测制度，药品经营企业发现药品不良反应后应当：

A.立即停止销售该药品

B.立即向药品监督管理部门报告

C.立即向药品生产企业报告

D.立即向药品广告审查机关报告

答案：B、C

10.药品监督管理部门对药品的抽查检验包括：

A.对生产企业的药品进行抽查检验

B.对经营企业的药品进行抽查检验

C.对使用单位的药品进行抽查检验

D.对药品广告进行抽查检