2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程综合知识与技能（一））历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程综合知识与技能（一））历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、在药剂学中，湿法制粒压片工艺的关键步骤是？

A.混合原料药与辅料

B.制软材与过筛制粒

C.干燥后整粒

D.压片前总混

2、下列哪种材料常用于制备缓释骨架片？

A.乳糖

B.微晶纤维素

C.羟丙甲纤维素（HPMC）

D.聚维酮（PVP）

3、注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用是？

A.防腐剂

B.止痛剂

C.抗氧剂

D.等渗调节剂

4、片剂包衣过程中，隔离层的主要作用是？

A.改善片剂外观

B.防止水分渗透

C.防止药物与糖衣层发生反应

D.增加片剂硬度

5、下列关于热原的描述，错误的是？

A.可被高温破坏

B.可通过一般滤器除去

C.主要成分为脂多糖

D.具有致热活性

6、用于评价粉体流动性的指标是？

A.接触角

B.休止角

C.比表面积

D.孔隙率

7、下列辅料中，可作为胃溶型薄膜包衣材料的是？

A.CAP

B.EC

C.HPMC

D.丙烯酸树脂Ⅱ号

8、药物稳定性试验中的“长期试验”通常采用的条件是？

A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%

C.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%

D.温度60℃±2℃，相对湿度92.5%±5%

9、下列剂型中，起效最快的是？

A.口服片剂

B.肌内注射

C.静脉注射

D.经皮贴剂

10、片剂硬度不合格可能引起的主要问题是？

A.崩解迟缓

B.含量不均

C.裂片或松片

D.溶出度降低

11、在药品生产过程中，洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在什么范围较为适宜？

A.温度18～26℃，相对湿度45%～65%

B.温度16～24℃，相对湿度30%～50%

C.温度20～28℃，相对湿度50%～70%

D.温度15～25℃，相对湿度40%～60%

12、下列哪种剂型属于缓释制剂？

A.肠溶片

B.泡腾片

C.骨架片

D.舌下片

13、药品GMP认证的核心原则是？

A.质量源于检验

B.质量源于生产

C.质量源于设计

D.质量源于管理

14、下列辅料中，常用于片剂崩解剂的是？

A.微晶纤维素

B.羧甲基淀粉钠

C.羟丙甲纤维素

D.聚维酮

15、药品稳定性试验中，长期试验的条件通常为？

A.40℃±2℃，RH75%±5%，6个月

B.25℃±2℃，RH60%±5%，12个月

C.30℃±2℃，RH65%±5%，6个月

D.25℃±2℃，RH40%±5%，12个月

16、注射剂灭菌首选方法是？

A.紫外线灭菌

B.热压灭菌

C.过滤除菌

D.干热灭菌

17、下列关于药物溶出度的说法正确的是？

A.溶出度反映药物的稳定性

B.溶出度与生物利用度无关

C.溶出度是评价固体制剂质量的重要指标

D.所有药物都必须测定溶出度

18、中药材干燥时，常采用“发汗”处理的是？

A.人参

B.厚朴

C.茯苓

D.黄芪

19、药物临床试验Ⅰ期的主要目的是？

A.评价疗效和适应症

B.扩大样本量验证安全性

C.观察人体耐受性和药动学

D.上市后监测不良反应

20、下列不属于药品包装材料的是？

A.铝塑泡罩

B.药用玻璃瓶

C.纸箱

D.药用复合膜

21、在药品生产过程中，洁净室（区）的温度和相对湿度应根据生产工艺要求进行控制，一般情况下，无特殊要求时温度应控制在多少范围内？

A.18～24℃

B.18～26℃

C.20～24℃

D.20～26℃

22、下列哪类药品不得委托生产？

A.抗生素制剂

B.中药口服液

C.疫苗制品

D.化学原料药

23、药品标签上的有效期应如何正确标注？

A.有效期至2025年12月

B.有效期至2025/12/31

C.有效期至12/2025

D.有效期24个月

24、下列哪种剂型属于缓释制剂？

A.肠溶片

B.口腔崩解片

C.骨架片

D.泡腾片

25、药品不良反应报告和监测的法定主体是？

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.以上都是

26、中药材贮存过程中最需防范的变质现象是？

A.挥发

B.风化

C.霉变

D.潮解

27、下列哪种辅料常用于片剂的崩解剂？

A.微晶纤维素

B.羟丙基甲基纤维素

C.