质量控制体系检查问题及整改清单.docVIP

质量控制体系检查问题及整改清单通用工具模板

一、适用场景与应用价值

本工具模板适用于各类企业、组织在质量控制体系建设与运行过程中的内部审核、第三方认证审核、客户验厂、监管机构检查及日常质量监督等场景。通过系统化记录检查发觉的问题，明确整改责任与期限，跟踪整改进展，可实现质量控制体系的有效闭环管理，助力企业持续改进质量绩效、降低质量风险、满足相关方要求（如ISO9001、IATF16949等体系标准），并为体系运行有效性提供可追溯依据。

二、质量控制体系检查与整改全流程操作步骤

（一）检查准备阶段

明确检查范围与依据

根据检查目的（如体系认证、客户投诉、内部审核等），确定检查范围（覆盖的产品/过程、部门、区域）。

收集检查依据，包括：质量管理体系标准（如ISO9001）、企业内部质量手册/程序文件/作业指导书、法律法规要求、客户特定要求、行业规范等。

组建检查组与分工

指定检查组组长（如*经理），负责统筹检查工作；组员需具备相关专业知识（如质量工程师、工艺工程师、生产主管等），保证检查覆盖质量策划、过程控制、检验试验、数据分析、持续改进等关键环节。

明确组员分工，如文件审核组（负责查阅体系文件记录）、现场检查组（负责生产/服务过程现场验证）、问题汇总组（负责记录与初步分类）。

准备检查工具与资料

准备检查表（可参考本模板“检查问题清单”部分）、记录表格（如检查记录表、问题沟通表）、拍照/录像设备（需提前告知被检查方）、抽样工具（如游标卡尺、检测仪）等。

提前收集被检查方的体系文件、质量记录（如内审报告、不合格品处理记录、纠正措施记录），以便文件审核阶段使用。

（二）现场检查与问题记录阶段

首次会议

检查组与被检查方负责人（如*总监）、相关接口人召开首次会议，明确检查目的、范围、流程、时间安排及沟通机制，确认检查计划。

实施检查

文件审核：对照检查依据，查阅体系文件的适宜性、充分性（如质量手册是否覆盖标准要求，程序文件是否与实际流程匹配）、记录的完整性（如质量记录是否按规定填写、保存）及有效性（如纠正措施是否落实并验证）。

现场验证：通过现场观察、人员访谈、过程跟踪、产品抽样等方式，检查过程是否按文件规定执行、质量控制措施是否有效落实（如关键工序SPC控制、首件检验执行情况）、不合格品是否得到有效控制（如标识、隔离、评审记录）。

问题记录与沟通

检查发觉问题时，现场填写《质量控制体系检查问题及整改清单》（见模板），保证描述客观、具体（包含“问题发生地点/环节、违反的标准/文件条款、客观事实描述”，避免主观判断）。

与被检查方相关负责人（如主管、工程师）现场沟通问题事实，确认问题描述的准确性，双方签字确认（如被检查方对问题有异议，需在清单中注明意见，但不影响问题记录的完整性）。

（三）问题汇总与分类阶段

问题整理与分级

检查结束后，检查组汇总所有问题，根据问题性质、影响范围及严重程度进行分级（如：

严重问题：体系失效导致产品/服务不满足法规要求、可能引发安全风险或客户重大投诉；

一般问题：局部过程未按文件执行，未造成实际质量影响，但存在潜在风险；

观察项：当前未构成不符合，但需关注趋势，预防问题发生）。

编制检查报告

基于《整改清单》，编制《质量控制体系检查报告》，内容包括：检查概况（范围、依据、时间、人员）、问题汇总（按部门/过程分类统计，含问题描述、等级）、体系运行评价、改进建议等，提交企业质量负责人（如*总监）审批。

（四）整改制定与审批阶段

制定整改措施

被检查方（责任部门/人）针对每个问题，在《整改清单》中填写“整改措施”，需明确“纠正措施（针对已发生问题的处置，如返工、报废）”“预防措施（针对问题原因的预防，如流程优化、设备升级）”及“完成时限”（严重问题一般不超过15个工作日，一般问题不超过30个工作日）。

整改措施需具体、可执行、可验证（如“将工序的检验频次从2次/班次调整为1次/小时，由*检验员执行，记录留存”而非“加强检验”）。

整改措施审批

被检查方负责人（如经理）审核整改措施的可行性，检查组组长（如经理）审批确认，保证整改方向正确、资源到位。

（五）整改实施与跟踪阶段

实施整改

责任部门/人按照审批后的整改措施落实整改，过程中保留相关记录（如整改照片、会议纪要、修改后的文件版本号、培训记录等），作为整改完成的证据。

跟踪整改进展

检查组（或指定跟踪人，如*质量工程师）通过定期沟通（如每周例会）、现场抽查等方式跟踪整改进度，对超期未完成的问题及时提醒责任部门，必要时协调资源支持。

（六）整改验证与闭环阶段

整改效果验证

责任部门/人完成整改后，向检查组提交整改报告（附相关证据），检查组通过现场复查、文件审查等方式验证整改效果：

验证通过：问题已解决，措施有效，在《整改清单》“整改状态”栏标注“已完成”，“