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2025年生物制药校招题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.在CHO细胞表达系统中，最常用的启动子是

A.CMV

B.SV40

C.EF1α

D.U6

答案：A

解析：CMV启动子驱动能力强，在CHO细胞中表达水平高，是工业界首选。

2.下列哪项不是单克隆抗体人源化的目的

A.降低免疫原性

B.提高亲和力

C.延长半衰期

D.降低ADCC效应

答案：D

解析：ADCC效应由Fc段介导，人源化主要降低鼠源序列带来的免疫原性，对ADCC影响有限。

3.关于ProteinA亲和层析，下列说法正确的是

A.在pH7.4条件下洗脱

B.对IgG3亲和力最高

C.可用0.1M柠檬酸pH3.0洗脱

D.不能耐受高盐

答案：C

解析：ProteinA在低pH下与Fc解离，柠檬酸缓冲液是标准洗脱条件。

4.用于检测宿主细胞蛋白残留的经典方法是

A.qPCR

B.ELISA

C.HPLC-SEC

D.CE-SDS

答案：B

解析：ELISA灵敏度高，可高通量检测HCP残留，各国药典推荐。

5.下列哪种突变最可能导致蛋白质聚集

A.Val→Ile

B.Asp→Glu

C.Val→Phe

D.Ser→Thr

答案：C

解析：Phe引入芳香环，增加疏水相互作用，显著促进聚集。

6.在生物反应器放大过程中，保持不变的参数通常是

A.叶轮尖端线速度

B.体积溶氧系数kLa

C.功率输入P/V

D.混合时间

答案：B

解析：kLa决定供氧能力，放大时常作为“相似”基准。

7.关于mRNA疫苗加帽率检测，下列技术最合适的是

A.RT-qPCR

B.LC-MS

C.ddPCR

D.毛细管电泳

答案：B

解析：LC-MS可直接区分Cap0、Cap1、未加帽分子，定量准确。

8.下列哪项不是双特异性抗体的常见结构

A.CrossMab

B.BiTE

C.scFv-Fc

D.VHH-Fc

答案：D

解析：VHH-Fc为单域抗体，不具备双靶点结合能力。

9.用于去除逆转录病毒的主要下游步骤是

A.阴离子交换

B.病毒过滤

C.疏水层析

D.低pH孵育

答案：B

解析：20nm纳米膜可物理截留逆转录病毒，LRV≥4。

10.关于高浓度蛋白制剂，下列说法错误的是

A.黏度随浓度指数上升

B.可添加精氨酸降低黏度

C.皮下注射体积通常≤2mL

D.渗透压对疼痛无影响

答案：D

解析：高渗或低渗均刺激神经末梢，渗透压需控制在300–500mOsm/kg。

11.下列哪种细胞系属于悬浮无血清培养

A.Vero

B.MDCK

C.HEK293F

D.CEF

答案：C

解析：HEK293F专为悬浮驯化，无血清培养基商业化成熟。

12.关于宿主DNA残留，下列说法正确的是

A.qPCR探针法可检测≤10pg/剂量

B.药典限度为100ng/剂量

C.可用PicoGreen替代qPCR

D.碱基序列不影响回收率

答案：A

解析：qPCR灵敏度达fg级，WHO/ICH要求≤10ng/剂量，PicoGreen受双链完整性影响。

13.下列哪项不是ADC药物的关键质量属性

A.DAR

B.游离毒素

C.高甘露糖糖型

D.抗体聚集体

答案：C

解析：高甘露糖影响半衰期，但对ADC活性非CQA，DAR、游离毒素、聚集体直接影响安全/有效。

14.关于连续培养，下列说法正确的是

A.灌流速率与μ相等

B.稳态下D=μ

C.稀释率越高细胞密度越高

D.无法在线监测

答案：B

解析：稳态时比生长速率μ等于稀释率D，细胞密度由底物限制决定。

15.下列哪种糖型最有利于增强ADCC

A.G0

B.G2

C.A2G2

D.G0F

答案：A

解析：G0去岩藻糖，提高FcγRIIIa亲和力，ADCC增强。

16.关于冻干保护剂，下列说法错误的是

A.蔗糖与海藻糖可联合使用

B.甘氨酸提供玻璃态基质

C.保护剂浓度越高越好

D.需考虑共晶点

答案：C

解析：过量保护剂增加复溶时间，可能析出结晶。

17.下列哪项不是基因编辑CHO常用工具

A.CRISPR-Cas9

B.ZFN

C.TALE

D.SleepingBea