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实验室生物安全准则操作规程

前言

生命科学研究的突飞猛进，为人类健康、环境保护和经济发展带来了前所未有的机遇。然而，伴随这些机遇而来的，是实验室操作中潜在的生物安全风险。无论是致病性微生物、基因修饰生物体，还是未知生物因子，一旦管理不当或操作失误，都可能对实验室人员健康、公共卫生乃至生态环境造成严重威胁。因此，建立并严格遵守一套科学、系统、可操作的实验室生物安全准则与操作规程，是确保科研活动安全、有序、可持续进行的核心保障。本规程旨在为相关实验室提供一个全面的生物安全行为框架，以期将风险降至最低，保护每一位科研工作者，维护我们共同的生存环境。

一、总则

1.1目的与意义

本规程旨在规范实验室生物安全管理与操作行为，预防和控制实验室生物危害，保护实验室人员、公众健康及生态环境，确保相关科研工作在安全的前提下顺利开展。

1.2适用范围

本规程适用于所有涉及生物因子（包括但不限于微生物、细胞系、病毒、寄生虫、基因工程生物等）操作的实验室及其工作人员。不同风险等级的生物因子操作，应在此基础上，结合相关法规和标准，制定更具体的补充规定。

1.3基本原则

1.安全第一，预防为主：将生物安全置于实验室活动的首位，采取一切可能的预防措施，避免事故发生。

2.风险分级，动态管理：根据生物因子的危害程度、操作方式及实验室设施条件，进行风险评估，并据此采取相应级别的防护措施，风险评估应定期复核和更新。

3.责任明确，人人有责：实验室负责人对本实验室生物安全负总责，每位实验室人员对个人行为及所从事的实验活动的生物安全负责。

4.持续改进，与时俱进：定期对生物安全管理体系和操作规程的执行情况进行审核和评估，根据新的知识、技术和法规要求，不断完善。

二、实验室人员管理与职责

2.1准入要求

实验室人员必须经过严格的生物安全知识、本规程及相关实验技能培训，并通过考核后方可进入实验室操作。对于高风险生物因子的操作，还需具备相应的资质证明和经验。外来人员（包括参观、学习、合作人员）进入实验室，必须经实验室负责人批准，并在实验室内部人员全程陪同和指导下进行。

2.2行为规范

1.严禁在实验室内吸烟、饮食、喝水、咀嚼口香糖，或进行其他与实验无关的活动。

2.不得在实验室内储存或处理个人物品，尤其是食物和药品。

3.实验操作期间，应穿着合适的实验服或防护服，必要时佩戴防护眼镜、口罩、手套等个人防护装备。

4.长发应束起，不佩戴易脱落的饰品。

5.实验操作前后及接触可能污染的物品后，必须严格按照规定程序洗手或进行手消毒。

6.禁止在实验室内追逐打闹，保持实验室安静有序。

7.不得随意带出或带入实验室生物材料，确需带出或带入的，必须严格履行审批和登记手续。

8.实验结束后，及时清理实验台面，关闭不需要运行的仪器设备，做好实验记录。

2.3健康监测与报告

实验室人员应建立健康档案，定期进行健康检查。如在工作中出现与所操作生物因子相关的症状，或发生意外暴露（如针刺、皮肤黏膜接触、吸入等），必须立即报告实验室负责人，并按照应急预案进行处理和医疗随访。

2.4培训与考核

实验室应定期组织生物安全培训，内容包括生物安全法律法规、本规程、生物因子特性、风险评估方法、防护技术、应急处理等。培训后应进行考核，确保人员掌握必要的知识和技能。

三、生物因子管理

3.1生物因子的获取与验收

1.生物因子的获取必须通过合法途径，从有资质的单位获得，并索取相关证明文件（如生物安全等级证明、质量合格证明等）。

2.接收生物因子时，应仔细核对名称、编号、数量、状态等信息，检查包装是否完好，确认无泄漏、无污染后，方可接收并登记入库。

3.2生物因子的储存与保管

1.生物因子应根据其特性和要求，储存在指定的、安全的环境中（如冰箱、液氮罐、生物安全柜等），并明确标识，注明名称、编号、来源、接收日期、储存条件、责任人等信息。

2.高致病性或高风险生物因子应双人双锁管理，建立严格的领用和退回登记制度。

3.定期检查储存设备的运行状态和生物因子的保存状况，确保其安全性和可用性。

3.3生物因子的使用与操作

1.使用生物因子前，必须进行充分的风险评估，并制定详细的实验方案和应急处置预案。

2.操作应在相应等级的生物安全柜内或其他物理防护设施中进行。

3.严格按照操作规程进行，避免产生气溶胶，防止交叉污染。

4.实验过程中产生的废弃物（包括废液、固体废弃物、污染的耗材等）应分类收集，并按照规定进行无害化处理。

3.4生物因子的运输与处置

1.实验室内部转运生物因子，应使用密封、防泄漏的容器，并采取适当的防护措施。

2.实验室间或向外单位运输生物因子，必须严格遵守国家及地方关于危险品运输的相关规定，办理准