广州市番禺区妇幼保健院 药物临床试验机构 工作指引 JG-SOP-CX-019-01 工作指引.pdf

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广州市番禺区妇幼保健院/药物临床试验机构JG-SOP-CX-019-01

临床研究协调员工作指引

Ⅰ目的

规范CRC在临床试验中的工作职责与范围,保障受试者权益,提高研究质量。

Ⅱ适用范围

适用于参与本院所有注册类临床试验的临床研究协调员(CRC)。

Ⅲ内容

一、基本要求

1、CRC应有医学、药学、护理等相关专业学历,必须遵守国家相关法律法规和

ICH-GCP指南的规定;接受过GCP培训,并获得相应证书;应经过临床

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