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广州市番禺区妇幼保健院/药物临床试验机构JG-SOP-CX-019-01
临床研究协调员工作指引
Ⅰ目的
规范CRC在临床试验中的工作职责与范围,保障受试者权益,提高研究质量。
Ⅱ适用范围
适用于参与本院所有注册类临床试验的临床研究协调员(CRC)。
Ⅲ内容
一、基本要求
1、CRC应有医学、药学、护理等相关专业学历,必须遵守国家相关法律法规和
ICH-GCP指南的规定;接受过GCP培训,并获得相应证书;应经过临床
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