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gsp考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.在GSP中，药品批发的质量管理主要目的是什么？()

A.保障药品供应

B.保障药品质量

C.优化库存管理

D.提高经济效益

2.GSP规定，药品批发企业应当建立药品质量管理体系，其中不包括以下哪项？()

A.质量目标管理

B.质量风险评估

C.质量培训

D.财务管理

3.GSP要求，药品批发企业应当对药品进行储存，以下哪种储存方式是不正确的？()

A.防潮、防霉、防污染

B.防尘、防鼠、防虫

C.防火、防爆、防静电

D.防冻、防热、防潮湿

4.GSP规定，药品批发企业应当对药品运输过程进行控制，以下哪项不属于运输控制内容？()

A.药品运输工具应当符合要求

B.药品运输过程应当有记录

C.药品运输人员应当经过培训

D.药品运输费用应当合理

5.GSP要求，药品批发企业应当对采购的药品进行验收，以下哪种验收方式是不正确的？()

A.视觉检查

B.称重检查

C.检测检查

D.质量标准检查

6.GSP规定，药品批发企业应当对销售记录进行保存，以下哪种保存期限是不正确的？()

A.不少于5年

B.不少于3年

C.不少于2年

D.不少于1年

7.GSP要求，药品批发企业应当对药品销售人员进行培训，以下哪种培训内容是不必要的？()

A.药品质量管理知识

B.药品知识

C.企业文化

D.法律法规

8.GSP规定，药品批发企业应当对退货的药品进行审核，以下哪种审核方式是不正确的？()

A.核对药品批号

B.核对药品规格

C.核对药品有效期

D.核对退货原因

9.GSP要求，药品批发企业应当对药品库存进行定期盘点，以下哪种盘点频率是不正确的？()

A.每月盘点一次

B.每季度盘点一次

C.每半年盘点一次

D.每年盘点一次

10.GSP规定，药品批发企业应当对不合格药品进行处理，以下哪种处理方式是不正确的？()

A.标记隔离

B.检查原因

C.查找责任

D.立即销毁

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是GSP对药品批发企业质量管理的基本要求？()

A.药品质量管理体系

B.药品储存与养护

C.药品采购与销售

D.药品运输与配送

E.药品售后服务

12.在GSP中，以下哪些文件应当由药品批发企业保存备查？()

A.药品质量保证手册

B.药品质量管理制度

C.药品采购记录

D.药品销售记录

E.药品运输记录

13.以下哪些因素可能影响药品储存的质量？()

A.温湿度

B.光照

C.氧气浓度

D.污染物

E.压力变化

14.药品批发企业应当如何进行药品的采购？()

A.确保药品质量

B.核对供货企业资质

C.检查药品合法性

D.记录采购信息

E.审核采购价格

15.GSP规定，以下哪些情况属于药品批发企业应当采取的措施？()

A.发现药品质量问题

B.药品过期

C.药品标签破损

D.药品批号不一致

E.药品运输过程中出现破损

三、填空题(共5题)

16.GSP规定，药品批发企业应当建立健全药品______制度，确保药品质量得到有效控制。

17.药品批发企业应当对______进行定期检查、清洁、维护，确保设施设备处于良好状态。

18.GSP要求，药品批发企业应当对采购的药品进行______，确保购进的药品符合规定的要求。

19.药品批发企业应当对______进行定期检查，确保其符合GSP的要求。

20.GSP规定，药品批发企业应当对______进行记录，并保存至药品有效期后______年。

四、判断题(共5题)

21.GSP规定，药品批发企业的仓库内可以同时存放不同批次的同一种药品。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以对过期药品进行打折销售。()

A.正确B.错误

23.GSP规定，药品批发企业应当对采购的每批药品进行抽样检验。()

A.正确B.错误

24.药品批发企业可以不记录药品的销售情况。()

A.正确B.错误

25.药品批发企业可以对储存条件不符合要求的药品进行临时存放。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述GSP对药品批发企业质量管理体系的基本要求。

27.GSP中关于药品储存与养护有哪些