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公司医疗器械购销员岗位职业健康操作规程

文件名称：公司医疗器械购销员岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司医疗器械购销员岗位，旨在确保购销员在执行医疗器械购销过程中，遵守国家相关法律法规，保障医疗器械的安全、有效，维护患者和公司利益。购销员应具备相应的职业健康知识和技能，严格遵守本规程，确保医疗器械购销活动安全、合规。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

购销员在操作前应穿戴符合国家标准的防护用品，包括但不限于医用口罩、工作服、手套、护目镜等。口罩应紧贴面部，确保无缝隙；工作服应遮盖全身，避免直接接触医疗器械；手套应选择适合的材质，防止交叉感染；护目镜应佩戴稳固，防止异物进入眼睛。

2.设备状态检查要点：

a.检查医疗器械包装是否完好，有无破损、变形或泄漏；

b.检查设备是否处于正常工作状态，功能是否完好；

c.检查设备的使用说明书、操作手册等资料是否齐全；

d.检查设备电源、接口等是否正常，连接线是否完好。

3.作业环境基本要求：

a.作业区域应保持清洁、整洁，无杂物；

b.作业区域应通风良好，温度和湿度适宜；

c.作业区域应设有明显的警示标志，防止误操作；

d.作业区域应配备必要的消防设施和安全通道。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

a.首先确认设备电源已关闭，避免意外启动；

b.按照设备使用说明书进行操作，确保每一步骤正确；

c.在操作过程中，密切观察设备运行状态，如有异常立即停止操作；

d.操作完毕后，关闭设备电源，清理操作区域，确保设备安全。

2.特定操作技术规范：

a.对于精密医疗器械，操作时需轻柔，避免用力过猛；

b.在进行医疗器械的拆装、清洁时，必须按照规定的步骤和清洁剂进行；

c.对于有特殊操作要求的医疗器械，必须严格按照说明书执行。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备故障或异常时，立即停止操作，并报告上级；

b.在等待维修期间，禁止使用故障设备；

c.对于可能影响安全的异常情况，应立即采取紧急措施，确保人员和设备安全；

d.处理完毕后，详细记录异常情况及处理过程，以便后续分析和改进。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动或噪音；

b.各仪表读数正常，与设备性能参数相符；

c.机械部件无磨损、松动现象；

d.供电系统稳定，无电压波动；

e.系统运行无报错信息，显示界面稳定。

2.常见故障现象：

a.设备突然停止运行，无任何响应；

b.设备运行中产生异常噪音或震动；

c.仪表读数异常，超出正常范围；

d.机械部件出现磨损、松动或损坏；

e.供电系统不稳定，出现电压波动。

3.状态监控方法：

a.定期进行设备检查，观察设备外观和运行状态；

b.使用仪表设备监测设备关键参数，如温度、压力等；

c.通过设备自带的故障诊断系统监控设备状态；

d.记录设备运行数据，分析趋势，及时发现潜在问题；

e.建立设备维护保养记录，跟踪设备历史故障和维修情况。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备运行参数，如速度、压力、温度等，确保其符合标准要求；

b.对关键部件进行功能测试，如旋转部件的灵活性、传动系统的平稳性等；

c.检查设备操作界面是否响应迅速，信息显示是否准确；

d.进行模拟操作测试，确保设备在各种工况下都能正常工作。

2.调整方法：

a.根据测试结果，对设备进行必要的参数调整，如调整速度、压力等；

b.对于机械部件的磨损或松动，进行必要的润滑或紧固；

c.更换损坏的部件，确保设备性能恢复到最佳状态；

d.调整设备的安全防护装置，确保其能在紧急情况下迅速启动。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工况：保持设备正常运行，定期进行维护和检查；

b.异常工况：立即停止设备运行，分析原因，采取相应措施进行修复；

c.紧急工况：启动紧急停止按钮，确保人员和设备安全，随后进行故障排除；

d.特殊工况：根据工况特点，调整设备参数和操作方式，确保设备适应特殊环境。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

a.操作者应保持身体挺直，避免长时间保持同一姿势；

b.肩膀放松，避免耸肩或过度紧张；

c.双脚平放地面，与肩同宽，以提供稳定的支撑；

d.操作时，手腕和手臂应保持自然弯曲，避免过度伸展或扭曲。

2.活动区域：

a.操作台高度应适合操作者的身高，确保操作时肘部与桌面保持约90度角；

b.设备控制面板应位于操作