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2025年医疗器械管理模拟题及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.医疗器械注册证的持有人应当是（）。
A.生产者
B.经营者
C.使用者
D.监管部门
答案：A
2.医疗器械临床试验的目的是（）。
A.评估产品的安全性
B.评估产品的有效性
C.评估产品的经济性
D.A和B
答案：D
3.医疗器械生产企业的质量管理体系应当符合（）。
A.ISO13485
B.ISO9001
C.GMP
D.A和B
答案：A
4.医疗器械的标签和说明书应当（）。
A.清晰、准确
B.简洁、明了
C
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