TCBPIA0014-2025 多肽合成用N-芴甲氧羰基保护氨基酸.pdfVIP

ICS71.040.30

CCSG60

T

团体标准

T/CBPIA0014—2025

多肽合成用N-芴甲氧羰基保护氨基酸

ProtectedAminoAcidswithFluorene

MethoxycarbonylGroup

forPeptideSynthesis

（征求意见稿）

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

中国生化制药工业协会发布

T/CBPIA0014—2025

目次

目次Ⅰ

前言Ⅱ

1范围1

2规范性引用文件3

3术语和定义、缩略语4

4技术要求4

5试验方法155

6检验规则19

7标识、包装、运输、贮存、有效期20

附录A（规范性）有关物质I22

附录B（规范性）有关物质II27

附录C（规范性）异构体49

I

T/CBPIA0014—2025

前言

本标准：按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本标准适用于20种N-芴甲氧羰基保护氨基酸。

本标准由成都泰和伟业生物科技有限公司、南京知和医药科技有限公司提出。

本标准由中国生化制药工业协会归口管理。

本标准起草单位：成都泰和伟业生物科技有限公司、南京知和医药科技有限公司、中肽

生化有限公司、成都市科隆化学品有限公司、苏州默迪夫生物科技有限公司、北京亦度正康

健康科技有限公司。

本标准主要起草人：山广志、祁伟、谭康利、万伟、丁伟、朱谧、徐琪、李湘、张晓斌、

刘林、陈玉琛、李乐、陈震、杨化新、仲平、苏贤斌、陆益红、赵军锋、胡文言、周斌、范

蕊萌、金燕京、李鑫。

II

T/CBPIA0014—2025

多肽合成用N-芴甲氧羰基保护氨基酸

1范围

本标准规定了化学合成多肽药物起始原料——保护氨基酸的技术要求、试验方法、检验

规则，以及标识、包装、运输、贮存的要求。

本标准涉及多肽药物化学合成中常用的20种芴甲氧羰基保护氨基酸，详细信息见表1。

表120种保护氨基酸化学名称、英文缩写、分子式、分子量、CAS号和结构式汇总表

序号化学名称英文缩写分子式分子量CAS号结构式

ɑ

N-芴甲氧

1羰基-丙氨Fmoc-Ala-OH·H