TGZDJK001-2025 食药同源物质产品评价通则.pdfVIP

TGZDJK001-2025 食药同源物质产品评价通则.pdf

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ICSXXX

CCSXXX

团体标准

T/GZDJK001—2025

食药同源物质产品评价通则

GeneralrulesfortheevaluationofMedicineandFood

homologousproducts

(征求意见稿)

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

贵州省大健康产业联合会 发布

T/GZDJK001—2025

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本原则1

5评价内容2

6评价程序2

7认证决定3

8标识4

9附录A6

10附录B7

11附录C12

12附录D13

13附录E15

T/GZDJK001—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由贵州省大健康产业联合会提出并归口。

本文件主要起草单位:贵州省食品检验检测院、贵州谱尼测试技术有限公司。

本文件主要起草人:季伟、张冰、黄旭玮、黄文馨、张莉、张玮、吴美艺、刘倩、田莉、赵慧玲、

田志强、林鑫、韩建勋、李修松

本文件其他起草人:张丽仙、钱有芬、毛劲松、张智勇、田肖肖、代一烨

本文件主要参编单位:贵州理工学院、贵州大学生命科学学院、贵州中医药大学养生学院、贵州省

农作物品种资源研究所、贵州省轻工业科学研究所、贵州绿太阳绿源食品有限公司、贵州味特食品有限

公司、贵州沿河乌江生物科技发展有限公司、贵州盈海农业产业科技有限公司、贵州火苗健康产业发展

有限公司、贵州垚源实业集团有限公司、国药集团贵州大健康产业发展有限公司

本文件参编单位:贵州同德药业股份有限公司、贵州同威生物科技有限公司、贵州金钗兰生物科技

有限公司、桐梓县隆风缘种养植农民专业合作社、贵州泰和现代生态农业科技有限公司、贵州省武陵山

药用植物白芨开发有限公司、贵州巧丫食品有限公司、黎平青江农业开发有限公司、贵州德缘堂健康产

业有限公司、贵州雍福产业发展投资(集团)有限公司

I

T/GZDJK001—2025

食药同源物质产品评价通则

1范围

本文件规定了食药同源物质产品评价的术语和定义、基本原则、评价内容、评价程序、标识使用和

动态管理。

本文件适用于食药同源物质产品评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用

于本文件。

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1食药同源物质MedicineandFoodhomologoussubstances

作为传统食品,列入《中华人民共和国药典》,并纳入《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》

管理的物质。

3.2食药同源物质产品Medicine

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