先进医疗器械功能保障承诺书范文6篇.docxVIP

第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页）

PAGE

先进医疗器械功能保障承诺书范文6篇

先进医疗器械功能保障承诺书第1篇

承诺书编号：__________。

1.定义条款

1.1本承诺书所指的医疗器械产品为：__________。

1.2本承诺书所指的特定技术参数为：__________。

1.3本承诺书所指的医疗器械使用环境为：__________。

1.4本承诺书所指的医疗器械生命周期为：__________。

1.5本承诺书所指的第三方检测机构为：__________。

2.承诺范围

2.1实施主体

2.1.1本承诺书由以下单位实施：__________。

2.1.2实施主体的法定代表人为：__________。

2.1.3实施主体的注册地址为：__________。

2.2实施对象

2.2.1本承诺书涉及的实施对象为：__________。

2.2.2实施对象的使用地点为：__________。

2.2.3实施对象的使用方式为：__________。

2.3实施标准

2.3.1本承诺书涉及的医疗器械应符合国家标准：__________。

2.3.2本承诺书涉及的医疗器械应符合行业标准：__________。

2.3.3本承诺书涉及的医疗器械应符合企业内部标准：__________。

3.保障机制

3.1资金保障

3.1.1本承诺书涉及的医疗器械研发、生产、检测、维护等所需资金由以下单位提供：__________。

3.1.2资金提供方式为：__________。

3.1.3资金使用范围为：__________。

3.2人员保障

3.2.1本承诺书涉及的技术人员为：__________。

3.2.2技术人员的资质要求为：__________。

3.2.3技术人员的培训计划为：__________。

3.3技术保障

3.3.1本承诺书涉及的技术支持由以下单位提供：__________。

3.3.2技术支持的内容为：__________。

3.3.3技术支持的响应时间为：__________。

4.违约认定

4.1轻微违约

4.1.1轻微违约的表现形式为：__________。

4.1.2轻微违约的责任为：__________。

4.2重大违约

4.2.1重大违约的表现形式为：__________。

4.2.2重大违约的责任为：__________。

5.争议解决

5.1协商

5.1.1当事双方发生争议时，应首先通过协商解决。

5.1.2协商的期限为：__________。

5.1.3协商的地点为：__________。

5.2仲裁

5.2.1当事双方协商不成的，应提交以下仲裁机构仲裁：__________。

5.2.2仲裁的规则为：__________。

5.2.3仲裁的裁决为终局裁决。

5.3诉讼

5.3.1当事双方协商不成或仲裁裁决不服的，应向以下人民法院提起诉讼：__________。

5.3.2诉讼的管辖权为：__________。

根据《___________________法》第__条，本承诺书自双方签字盖章之日起生效。本承诺书一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

承诺人签名：__________。

签订日期：__________。

先进医疗器械功能保障承诺书第2篇

合同编号：__________

一、承诺事项定义

1.1本单位承诺__________事项符合国家相关标准。

1.2本单位承诺__________产品功能满足合同约定功能要求。

1.3本单位承诺__________医疗器械的预期用途及风险等级与实际一致。

二、实施准则

2.1本单位承诺严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求。

2.2本单位承诺__________事项的实施需经专业技术人员验证确认。

2.3本单位承诺__________产品的生产、检验及包装过程符合规范。

2.4本单位承诺__________事项的售后服务体系完善，响应及时。

三、违约责任

3.1若本单位未履行承诺事项，需承担相应的法律责任。

3.2本单位承诺__________违约情形下，将按合同约定赔偿损失。

3.3本单位承诺__________因违约造成的第三方损害，由本单位负责处理。

四、生效条款

4.1本承诺书自双方签字盖章之日起生效。

4.2本承诺书一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

4.3本单位承诺__________事项的履行不受其他因素影响。

特此郑重承诺

承诺人签名：__________

签订日期：__________

先进医疗器械功能保障承诺书第3篇