CNAS实验室认可流程PPT课件.pptx

CNAS实验室认可流程PPT课件1

目录CONTENTSCNAS实验室认可概述申请与受理文件评审现场评审整改与验收证书颁发与后续管理总结与展望2

01CNAS实验室认可概述CHAPTER3

我国认证认可国家权威机构——中国合格评定国家认可委员会（CNAS），依照《中华人民共和国认证认可条例》成立，经国家认证认可监督管理委员会批准并授权，全面承担认证机构、实验室及检查机构等各相关机构的认可职能。实验室获得CNAS认证成为国际认可的标准，这一认证被视为实验室进军国际市场的关键“门票”，对于提升实验室的管理与检测/校准实力，增强其市场竞争力，推动实验室走向国际化发展具有至关重要的价值。CNAS背景与意义4

实验室认证目标：通过客观、公正、科学的方法评估实验室的实力，证实其执行特定检测/校准任务的能力，并确保所提供的数据和结论的可靠性，从而增强用户对其信任。实验室认可目的和作用5

实验室认可的作用增强实验室的社会影响力与品牌信誉，提升客户对实验室的信赖感。推动实验场所的标准化管理，增强检测/校准任务的品质与效能。实验室认可目的和作用6

0102实验室认可目的和作用为政府部门的监管提供技术支撑。有利于实验室参与国际竞争，拓展国际市场；7

适用范围及对象校准实验室从事测量仪器、设备、标准物质等校准工作的实验室；检测实验室从事各类产品、材料、环境等检测工作的实验室；适用范围CNAS实验室认证适用于所有进行检测/校准工作的实验室，涵盖了一方、二方及三方实验室。医学实验室从事临床医学检验、预防医学检测等医学领域的实验室；其他特殊领域的实验室如司法鉴定、环境监测等领域的实验室。8

02申请与受理CHAPTER9

拥有独立法人身份或取得法人授权，同时具备执行相应检测/校准任务所必需的设施、设备、人员等资源。申请条件完备地提交申请书、质量管理手册、流程文档以及检测或校准报表等。材料准备申请条件及材料准备10

请通过CNAS官网进行在线申报，或将纸质文件邮寄至CNAS秘书处。在接到申请之日起，CNAS秘书处将于5个工作日内完成审查流程。提交申请并等待受理受理时间提交方式11

受理成功申请者收到CNAS秘书处的受理通知，同时获知评审小组的构成及评审日程的部署。受理失败CNAS秘书处拒绝了申请人的申请，并提供了拒绝的具体原因。申请者有期限补充所需资料，并在期限内重新提交申请。受理结果通知12

03文件评审CHAPTER13

提交申请受理申请文件评审文件评审结果通知文件评审流程介验室向中国合格评定国家认可中心秘书处递交了认可申请文件（包括相关附件，例如质量手册与程序文件）。CNAS秘书处审查申请书，作出是否受理的决定。评审组对实验室提交的质量手册和程序文件进行评审。CNAS秘书处将文件评审结果通知实验室。14

评审内容审核实验室的质量管理文件、操作程序及指导文件，看其是否满足CNAS认证标准和相应技术领域的规范。评审方法以桌面评审手段，对实验室上交的文件资料进行审核，进而评估其管理体系与技术实力。评审内容与方法15

若实验室的文件资料满足CNAS认证标准及相应技术领域的规范，CNAS秘书处将向其发放合格证明，并通知实验室进入下一环节（即现场评审环节）。合格通知若实验室存档文件资料未能满足CNAS认证规范及对应技术领域的标准，CNAS秘书处将向该实验室发放不合格函，并明确指出需改进的事项及期限。实验室须在规定期限内完成整改，并向CNAS秘书处提交整改报告。整改报告经审核通过后，方可进入后续阶段。不合格通知文件评审结果通知16

04现场评审CHAPTER17

现场评审计划制定与通知评审计划制定根据实验室申请及前期文件评审情况，制定详细的现场评审计划，明确评审目的、范围、时间和人员等。通知实验室实验室需提前获知评审计划，以便有充足时间做好准备工作并协助现场评审活动。评审组组建依据评审领域与实验室特性，搭建一支拥有相匹配专业背景与实战经验的评审团队，并对其进行相应的培训。18

现场评审实施过程介绍评审组成员、确认评审计划、说明评审要求和注意事项等。首次会议对实验室设施、设备、环境等进行现场参观，了解实验室基本条件。对实验室质量管理文件、技术档案、人员资料进行全面审核，以评定实验室的运营水平和技能实力。现场观测实验室人员作业流程，对其操作规范程度及专业技能进行评价；对核心设备执行功能检测或校准确认。与实验室管理人员、技术人员等进行交流，了解其对认可标准、管理体系等的理解和实施情况。现场参观文件资料审查现场试验/演示人员访谈19

现场评审结果汇总与反馈评审结果汇总对现场评审中暴露的问题及缺陷进行归纳，编制评审总结报告。反馈实验室将评估报告提交至实验室，明确指出其中存在的缺陷与不足，并给出相应的改进与建议。跟踪验证要求实验室在规定时间内对评审中