大容量注射剂的生产过程.pptxVIP

大容量注射剂的

生产过程;目录;生产前的准备;厂房设施规划;设备选型与采购;原材料的选择;人员培训安排;生产环境清洁;生产文件制定;物料库存管理;计量器具校准;验证方案设计;应急预案制定;生产过程的各个环节;原辅料预处理;配液操作流程;过滤系统设置;灌装设备调试;充氮工艺要点;封口质量控制;洗瓶流程规范;灭菌参数确定;冷却过程管理;灯检操作标准;贴标工艺要求;装盒流程细节;捆扎包装方式;码垛作业规范;生产用水制备;空气净化系统;管道清洗消毒;中间产品检验;生产过程监控;异常情况处理;生产过程中的质量控制;质量标准制定;质量检验方法;微生物控制措施;热原检测流程;可见异物检查;含量测定方法;稳定性考察计划;偏差处理流程;变更控制管理;质量追溯体系;风险管理策略;数据完整性要求;质量审计要点;持续改进措施;生产后的包装与储存;包装材料选择;包装设计要求;包装标识内容;包装生产线维护;成品入库流程;储存条件设定;库存盘点方法;运输过程保护;产品召回预案;包装废弃物处理;谢谢