(2025)医疗器械应急预案(3篇).docx

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(2025)医疗器械应急预案(3篇)

医疗器械应急预案一

总则

为有效应对医疗器械突发安全事件，最大限度地减少事件造成的危害，保障公众的生命健康和安全，维护正常的医疗秩序，根据相关法律法规和政策要求，结合实际情况，制定本应急预案。

组织机构及职责

成立医疗器械应急处置指挥部，由卫生健康部门、药品监管部门、医疗机构等相关单位负责人组成。指挥部下设综合协调组、技术专家组、医疗救治组、后勤保障组、信息发布组等。

综合协调组负责应急处置工作的总体协调和调度，传达指挥部的指令，协调各部门之间的工作衔接。技术专家组由医疗器械专家、临床专家等组成，负责对医疗器械安全事件进行技术分析和评估，提供专业的技术支持

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