药物临床试验知识竞赛考试题库带答案.docVIP

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药物临床试验知识竞赛考试题库带答案.doc

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药物临床试验知识竞赛考试题库带答案

姓名:_____________年级:____________学号:______________

题型

选择题

填空题

解答题

判断题

计算题

附加题

总分

得分

评卷人

得分

1、为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。()

正确答案:正确

2、研究者手册包括哪些内容?

正确答案:1)新药在不同研究阶段所得出的物理、化学、药理、毒理、药动学及临床资料的简要概述。2)介绍化学名、通用名、被批准的商品名、活性成分、适应证等:物理性质

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