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2025年-2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发生产品质量问题，被责令召回。以下关于召回的说法，正确的是：()

A.生产企业可以自行决定召回范围和方式

B.药品监督管理部门应当立即宣布召回

C.生产企业应当在召回决定作出后5日内通知药品监督管理部门

D.生产企业应当在召回决定作出后10日内通知药品监督管理部门

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产场所应当符合卫生要求

B.药品生产应当使用符合国家标准的生产设备

C.药品生产应当建立生产记录

D.药品生产应当由非专业人员操作

3.某药品经营企业因违反《药品管理法》被吊销《药品经营许可证》。以下关于吊销《药品经营许可证》的说法，正确的是：()

A.药品经营企业不服吊销决定，可以不申请行政复议直接提起行政诉讼

B.药品经营企业不服吊销决定，应当在收到决定书之日起15日内申请行政复议或者提起行政诉讼

C.药品经营企业不服吊销决定，应当在收到决定书之日起30日内申请行政复议或者提起行政诉讼

D.药品经营企业不服吊销决定，应当在收到决定书之日起60日内申请行政复议或者提起行政诉讼

4.以下哪项不属于药品不良反应监测的范围？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的副作用

D.药品引起的依赖性

5.某药品的广告宣传内容涉嫌虚假宣传。以下关于虚假宣传的说法，正确的是：()

A.药品广告可以任意夸大药品的功效

B.药品广告应当真实、合法、科学、准确，不得含有虚假内容

C.药品广告可以不注明药品批准文号

D.药品广告可以不注明生产企业和生产日期

6.某药品零售企业违反《药品管理法》的规定，销售假药。以下关于销售假药的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以不承担法律责任

B.药品零售企业应当承担相应的法律责任

C.药品零售企业可以由消费者自行承担损失

D.药品零售企业可以要求消费者支付额外费用

7.以下哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.患者的联系方式

8.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回。以下关于召回药品的处理，正确的是：()

A.生产企业可以自行决定召回药品的处理方式

B.药品监督管理部门应当对召回药品进行处理

C.生产企业应当将召回药品销毁或者无害化处理

D.生产企业可以继续销售召回药品

9.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产场所应当符合卫生要求

B.药品生产应当使用符合国家标准的生产设备

C.药品生产应当建立生产记录

D.药品生产应当由非专业人员操作

10.某药品经营企业因违反《药品管理法》被吊销《药品经营许可证》。以下关于吊销《药品经营许可证》的说法，正确的是：()

A.药品经营企业不服吊销决定，可以不申请行政复议直接提起行政诉讼

B.药品经营企业不服吊销决定，应当在收到决定书之日起15日内申请行政复议或者提起行政诉讼

C.药品经营企业不服吊销决定，应当在收到决定书之日起30日内申请行政复议或者提起行政诉讼

D.药品经营企业不服吊销决定，应当在收到决定书之日起60日内申请行政复议或者提起行政诉讼

11.以下哪项不属于药品不良反应监测的范围？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的副作用

D.药品引起的依赖性

二、多选题(共5题)

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用未经批准的原料药

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告虚假宣传

D.药品零售企业销售未经批准的进口药品

13.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些要求是必须遵守的？()

A.药品生产场所应当符合卫生要求

B.药品生产应当使用符合国家标准的生产设备

C.药品生产应当建立生产记录

D.药品生产应当由非专业人员操作

14.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.患者的联系方式

15.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学、准确

B.药品广告应当注明药品批准文号

C.药品广告可以含有虚假内容

D.药品广告应当注明生产企业和生产日期

16.以下哪些情况属于药