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2025年综合类-主管药师-主管药师专业实践(综合练习)历年真题摘选带答案(5卷)

2025年综合类-主管药师-主管药师专业实践(综合练习)历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品全生命周期的安全负责，其义务不包括以下哪项？

【选项】A.提供真实、完整的药品生产质量管理体系文件B.对药品上市后的不良反应实施主动监测C.定期向监管部门提交质量稳定性报告D.负责药品召回和上市后风险管理

【参考答案】C

【详细解析】根据《药品管理法》第52条，药品上市许可持有人需对药品全生命周期安全负责，包括生产、流通、使用环节的质量管理。定期提交质量稳定性报告属于药品上市后风险管理范畴，但法律明确要求持有人需主动监测不良反应并提交相关数据，因此选项C为正确答案。

【题干2】处方审核中，发现患者同时使用两种存在配伍禁忌的药品，药师应首先采取哪种措施？

【选项】A.直接停止患者使用其中一种药物B.向医师提出修改处方建议C.通知患者立即停药并就医D.记录并上报药学部门

【参考答案】B

【详细解析】根据《处方管理办法》第22条，药师发现处方存在配伍禁忌时，应立即告知医师并询问是否需要调整处方。选项B符合规范流程，而选项A和C可能引发用药风险，选项D属于事后处理措施。

【题干3】药品追溯码的生成主体是哪个环节？

【选项】A.药品生产环节B.药品流通环节C.药品使用环节D.药品研发环节

【参考答案】A

【详细解析】《药品追溯码管理办法》规定，药品追溯码由药品生产环节生成并赋码，后续流通环节需扫描赋码，使用环节需记录追溯码信息。因此选项A为正确答案。

【题干4】关于麻醉药品和精神药品的处方权限，正确表述是？

【选项】A.二级医院医师可开具五日内的哌替啶注射剂处方B.一级医院药师可调配含曲马多片剂C.处方需由执业医师签名并加盖专用章D.电子处方需同步上传至省级药品监管平台

【参考答案】D

【详细解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第20条，麻醉药品和第一类精神药品处方仅限执业医师开具，且电子处方需上传至省级药品监管平台。选项D符合法规要求，其他选项存在权限或流程错误。

【题干5】药品稳定性研究表明，维生素D3片在光照条件下易发生什么变化？

【选项】A.溶出度下降B.氧化分解C.湿度敏感性D.色泽改变

【参考答案】B

【详细解析】维生素D3属于光敏性药物，光照易引发氧化分解反应，需避光保存。选项B为正确答案，选项D虽可能伴随氧化反应，但直接答案应为B。

【题干6】药品召回程序中，企业收到不良反应报告后应在多长时间内启动召回？

【选项】A.24小时内B.72小时内C.5个工作日内D.10个工作日内

【参考答案】A

【详细解析】《药品召回管理办法》第27条明确规定，药品上市许可持有人收到可能引发严重不良反应的药品信息后，应立即启动召回程序，最迟不超过24小时。选项A为正确答案。

【题干7】关于生物制品冷藏运输的要求，正确的是？

【选项】A.2-8℃运输可满足所有生物制品需求B.冷链运输设备需每日校准温度计C.运输全程温度偏离不超过±2℃D.到货后无需复检冷链运输温度

【参考答案】C

【详细解析】根据《生物制品冷链运输管理规范》，生物制品运输全程温度偏离不得超过±2℃，且温度记录需完整可追溯。选项C符合规范，选项D错误因需复检温度记录。

【题干8】处方审核中发现患者存在肝肾功能不全，需调整剂量的是哪种药物？

【选项】A.丙戊酸钠缓释片B.阿司匹林肠溶片C.茶碱片D.布洛芬缓释胶囊

【参考答案】C

【详细解析】茶碱经肝代谢，肝功能不全者需调整剂量；布洛芬经肾排泄，肾功能不全者需调整剂量，但题目未明确选项是否涉及肾功能。根据常见考点，茶碱为典型肝药酶代谢药物，选项C为正确答案。

【题干9】药品注册证有效期的计算起点是？

【选项】A.药品首次上市日期B.生产批号标注日期C.复验报告签发日期D.处方审核通过日期

【参考答案】A

【详细解析】药品注册证有效期自首次上市日期起算，与生产批号无关。选项A为正确答案。

【题干10】关于药品拆零服务的规范，错误的是？

【选项】A.拆零药品需单独包装并标注用法用量B.拆零药品有效期按原包装剩余期限计算C.药师需在处方上注明拆零信息D.拆零药品可跨医疗机构调配

【参考答案】D

【详细解析】拆零药品仅限在原医疗机构内调配使用，跨机构调配可能引发追溯困难。选项D为错误选项。

【题干11】药品不良反应报告中的