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2025年-2025年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理等方面应当符合什么标准？()

A.GMP标准

B.GLP标准

C.GCP标准

D.GAP标准

2.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.实事求是原则

B.以患者为中心原则

C.保护商业秘密原则

D.遵守法律法规原则

3.以下哪种行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的假药？()

A.药品成分含量低于国家药品标准的

B.药品包装不符合规定的

C.药品过期继续销售的

D.药品标签未注明生产批号的

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当按照什么进行采购、销售药品？()

A.生产企业提供的资料

B.顾客的需求

C.市场价格

D.药品质量标准

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当依法对药品生产、经营、使用单位进行什么？()

A.指导和培训

B.监督和检查

C.评价和考核

D.指导和评估

6.执业药师在执业过程中，发现患者用药不当，应当采取什么措施？()

A.立即更换药品

B.建议患者更换医生

C.及时向主管药师或医疗机构报告

D.独立做出决策

7.以下哪种行为属于《中华人民共和国药品管理法》规定的违法广告？()

A.实事求是宣传药品疗效

B.标注批准文号和生产企业

C.虚假宣传药品功能

D.使用科学数据证明疗效

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对其药品的安全性、有效性负责，这个规定体现了什么原则？()

A.患者至上原则

B.法无禁止即可为原则

C.责任到人原则

D.信息公开原则

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂可以在本机构使用，但是不得销售。这个规定体现了什么原则？()

A.药品安全第一原则

B.医疗机构自主原则

C.信息公开原则

D.药品监管原则

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容。这个规定体现了什么原则？()

A.诚实守信原则

B.自愿原则

C.公平竞争原则

D.患者权益保护原则

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证管理

D.药品注册管理

E.药品不良反应监测

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.严谨求实

D.团结协作

E.追求利益最大化

13.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的轻微不适

B.药品引起的严重不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

E.药品引起的耐药性

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容真实、合法

B.广告不得含有虚假内容

C.广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.广告可以含有不实宣传

E.广告不得夸大药品疗效

15.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的责任？()

A.确保药品质量

B.负责药品不良反应监测

C.遵守药品生产质量管理规范

D.负责药品销售

E.负责药品宣传

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理等方面应当符合______标准。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______原则，确保患者的用药安全。

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当按照______进行采购、销售药品，确保药品质量。

19.执业药师在执业过程中，发现患者用药不当，应当及时向______报告，由专业人员共同处理。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有______内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定调整患者的用药方案。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不实宣传和虚假内容。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理等方面可以不符合GMP标准。()

A.正确