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2025年事业单位笔试-辽宁-辽宁药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中国药典》要求，药物制剂稳定性试验中，常温（25±2℃）保存时间一般为多少个月？

A.3

B.6

C.12

D.24

2、药物片剂包衣的主要目的是什么？

A.提高溶出度

B.掩盖不良气味

C.延长有效期

D.防止吸湿

3、辽宁某药企生产中药注射剂，其注册检验机构需在哪个部门备案？

A.国家药监局

B.辽宁省药监局

C.省级卫健部门

D.市级药监所

4、下列辅料中属于助悬剂的是？

A.羧甲基纤维素钠

B.氢化植物油

C.聚乙烯吡咯烷酮

D.糖粉

5、辽宁某药厂生产儿童口服液，其标签需强制标注哪种警示标识？

A.防火

B.危险

C.儿童专用

D.防潮

6、药物制剂中，关于稳定性加速试验的温度条件，正确的是？

A.40℃/75%RH6个月

B.25℃/60%RH3个月

C.30℃/65%RH6个月

D.50℃/85%RH12个月

7、辽宁某药厂委托外省企业生产片剂，需遵守的法规是？

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗器械生产质量管理规范》

C.《中药生产质量管理规范》

D.《生物制品批签发管理办法》

8、药物含量均匀度检查中，合格标准为单个样品的偏离值不超过？

A.±10%

B.±15%

C.±20%

D.±25%

9、辽宁某药厂因变更生产工艺被要求补充申报资料，依据的是？

A.《药品上市许可持有人管理办法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗器械唯一标识系统规则》

10、药物制剂中，关于维生素E的储存要求，正确的是？

A.避光

B.防潮

C.防氧化

D.以上均需

11、辽宁药物制剂生产中，片剂包衣的主要目的是什么？

A.提高药物生物利用度

B.防止药物吸湿失效

C.延长药物作用时间

D.降低生产成本

12、辽宁药品检验所对注射剂进行灭菌处理时，最常用的方法是？

A.热压灭菌法

B.过滤除菌法

C.辐照灭菌法

D.巴氏消毒法

13、辽宁某企业生产缓释片时，需优先检测的制剂特性是？

A.颜色与外观

B.释放度曲线

C.溶出度时间

D.重量差异

14、辽宁中药制剂中常用的提取方法是？

A.超临界萃取

B.水蒸气蒸馏

C.回流提取

D.超滤浓缩

15、根据《处方药与非处方药分类管理办法》，辽宁以下哪种药品属于非处方药？

A.降血压药（如硝苯地平）

B.退热镇痛药（如布洛芬）

C.抗菌药物（如头孢克肟）

D.降糖药（如格列本脲）

16、辽宁某注射剂稳定性测试需连续观察的时间是？

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.18个月

17、辽宁片剂包衣材料中，哪种属于成膜材料？

A.聚乙烯醇

B.羧甲基纤维素钠

C.聚乙二醇

D.滑石粉

18、辽宁某药物与维生素B2存在配伍禁忌，可能引起颜色变化的是？

A.硫酸亚铁

B.碳酸氢钠

C.甘油

D.淀粉

19、辽宁生物利用度研究需模拟的生理条件是？

A.体外模拟胃液环境

B.体外模拟肠道环境

C.体外模拟肝脏代谢

D.体外模拟肾脏排泄

20、辽宁某药物制剂注册申请属于药品注册的哪个阶段？

A.新药上市前申请

B.处方药变更注册

C.处方药补充申请

D.非处方药修订申请

21、根据《中国药典》规定，原料药纯度标准一般为多少？

A.98%

B.99.5%

C.95%

D.99%

22、缓释片的主要作用机制是？

A.立即释放药物

B.减少首过效应

C.持续释放药物

D.提高生物利用度

23、冻干粉针剂灭菌工艺通常采用？

A.60℃热风

B.121℃高压蒸汽

C.80℃干热

D.40℃无菌环境

24、下列哪种辅料常用于片剂包衣？

A.糖粉

B.聚乙烯醇

C.微晶纤维素

D.吲哚美辛

25、关于无菌制剂生产，以下哪项错误？

A.需完全避免微生物污染

B.使用一次性无菌包装材料

C.需高温灭菌

D.需验证灭菌工艺

26、中药制剂中，常用哪种方法提高生物利用度？

A.普通煎煮

B.超临界萃取

C.微囊化

D.火箭推进式吸入

27、关于片剂压片压力，下列哪项正确？

A.压力越大越好

B.需根据物料特性调整

C.固定压力生产

D.压力与片重无关

28、药物制剂中，pH值对片剂溶出速度的影响主要体现于？

A.增加溶出速度

B.减少溶出速度

C.无影响

D.仅影响稳定性

29、药物制剂中影响药物稳定性的主要因素不包括

A.光照

B.湿度

C.氧气

D.微生物污染

30、片剂重量差异限