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“双通道”药品经营质量管理制度

一、机构与人员管理

1.质量管理机构设置

企业设立独立的质量管理部门，直接对企业负责人负责，全面统筹“双通道”药品经营全流程质量管控。质量管理部门配备专职质量负责人、质量管理员、验收员、养护员及售后质量专员，各岗位人员职责明确且无兼职情况。

2.人员资质与培训

-质量负责人：具备大学本科以上学历、执业药师资格，5年以上药品经营质量管理工作经验，熟悉“双通道”药品管理政策及GSP规范。

-质量管理员：具备药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历，持有执业药师资格或药师（含）以上职称，3年以上药品质量管理经验。

-验收员、养护