2025年执业药师考试药事管理与法规真题(含答案解析).docxVIP

2025年执业药师考试药事管理与法规真题(含答案解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪个要求？()

A.药品生产质量管理规范的基本要求

B.药品生产质量管理规范的特定要求

C.药品生产质量管理规范的特殊要求

D.药品生产质量管理规范的国际要求

2.以下哪个药品属于处方药？()

A.阿莫西林

B.布洛芬

C.复方甘草片

D.感冒灵片

3.药品广告应当由哪个部门进行审查？()

A.市场监督管理部门

B.卫生健康行政部门

C.药品监督管理部门

D.公安机关

4.《药品管理法》规定，医疗机构不得使用哪个来源的药品？()

A.采购的药品

B.药品生产企业的样品

C.医疗机构自制的药品

D.依法批准进口的药品

5.药品经营企业应当按照什么原则销售药品？()

A.利润最大化原则

B.客户满意度原则

C.诚实信用原则

D.价格竞争原则

6.以下哪个机构负责药品不良反应监测？()

A.药品监督管理部门

B.卫生健康行政部门

C.医疗机构

D.社区卫生服务中心

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多长时间？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

8.以下哪个药品不属于非处方药？()

A.退烧药

B.止痛药

C.抗过敏药

D.维生素片

9.药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备以下哪个条件？()

A.具有药学专业大专以上学历

B.具有药学专业本科以上学历

C.具有药学相关专业本科以上学历

D.具有药学专业中级以上专业技术职称

10.以下哪个行为不属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业的药品生产质量管理规范不符合规定

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告内容真实、准确

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的质量责任？（）()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.保证药品生产过程持续符合法定要求

C.确保药品出厂放行前经过质量检验

D.对不合格药品采取召回措施

E.药品上市后不再进行质量监控

12.《药品管理法》规定，药品广告应当包含哪些内容？（）()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症或者功能主治

C.药品成分、规格、用法用量

D.药品不良反应

E.药品价格

13.以下哪些机构参与药品不良反应监测工作？（）()

A.药品监督管理部门

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品生产企业

E.消费者协会

14.根据《药品管理法》，以下哪些情形下可以吊销药品生产许可证？（）()

A.药品生产企业的药品生产质量管理规范不符合规定

B.药品生产企业的生产条件发生重大变化，未及时报告

C.药品生产企业擅自改变药品生产工艺

D.药品生产企业未经批准擅自生产药品

E.药品生产企业未按规定召回不合格药品

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的药品经营行为？（）()

A.药品经营企业销售过期药品

B.药品经营企业销售未经批准的进口药品

C.药品经营企业购进药品未查验供货者资质

D.药品经营企业未按规定储存药品

E.药品经营企业未建立药品销售记录

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合药品生产质量管理规范的基本要求。

17.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准。

18.药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期后____年。

19.药品不良反应监测机构应当及时向____报告疑似药品不良反应。

20.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，并保存至____。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，所有药品广告都必须经过国家药品监督管理部门审查批准。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，如果发现生产出的药品不符合质量标准，可以自行决定不进行召回。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以在任何场所销售药品，不受限制。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告应当在发生后的24小时内报送。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定使用未