原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年新修订药品管理法考核试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）
1.根据2025年新修订《药品管理法》，以下关于药品上市许可持有人（MAH）责任的表述，正确的是：
A.MAH仅对药品上市后质量负责，生产阶段由生产企业承担全部责任
B.MAH应当建立药品全生命周期质量管理体系，对药品研制、生产、经营、使用全过程质量负责
C.MAH无需直接参与药品生产，可将质量控制完全委托给合同生产企业
D.境外MAH在境内无需指定代理人，可直接与医疗机构签订供应协议
答案：B
2.新修订《药品管理法》明确，国家建立健全药品追溯制度。药品上市许可持
文档评论（0）