药学事业高质量发展的策略及实施路径.docx

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药学事业高质量发展的策略及实施路径

说明

共享平台可实现数据互通,提高评估效率并减少资源重复投入。例如相关主体可通过数据共享识别潜在风险并提高整体评估能力,从而使体系运作更加协调统一。

对于临床研究中产生的各类数据,应建立统一的记录与审核流程,提高数据真实度、完整度和可追溯性。通过数据质控机制减少偏差,使结论更加科学可靠。

在传统的毒理学、安全性指标和临床疗效评价基础上,进一步纳入真实世界使用数据、长期随访信息和多学科综合评价要素。通过多维度、多角度的分析,使药物风险–收益比的评估更加客观、全面和科学。

药物安全性和疗效评估需综合多学科知识,通

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