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质量审计试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、

简述ISO9001质量管理体系标准中“以客户为关注焦点”原则的含义及其在质量审计中的应用。

二、

质量审计计划应包含哪些主要内容？请列举至少五项。

三、

在进行现场审计时，审计员应如何选择审计抽样方法？请简述两种不同的抽样方法及其适用场景。

四、

定义“不符合项”。请区分“轻微不符合项”、“严重不符合项”和“重大不符合项”，并说明它们在审计报告中的处理方式有何不同。

五、

描述质量审计过程中，审计组与被审计单位沟通的主要环节和目的。

六、

假设你在进行一家公司的文件控制流程审计时，发现其内部程序文件与最新的ISO9001标准要求不一致，且公司没有证据表明正在采取纠正措施。请写出你将如何记录这一发现，并确定其不符合项级别。

七、

质量审计报告应包含哪些核心内容？请概述报告的主要结构。

八、

解释“过程方法”在质量管理体系中的应用。一个有效的过程方法应具备哪些特征？

九、

作为一名质量审计员，你在审计中发现一个潜在的质量风险，但被审计单位认为该风险影响很小，可以接受。请说明你将如何处理这种情况，并阐述你的判断依据。

十、

结合质量审计的实际经验，谈谈如何提高内部质量审计的有效性。

试卷答案

一、

含义：组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并努力超越顾客期望。

应用：审计时，应检查组织是否识别了顾客需求和期望，是否将其转化为产品要求，是否建立了满足顾客要求和适用法律法规要求的流程，是否测量和分析顾客满意度，是否采取措施持续改进顾客满意。

二、

主要内容：审计目的和范围、依据的标准和文件、审计组成员及职责、审计时间安排、被审计单位协调人、抽样计划、审计程序、不符合项报告方式、预定的沟通安排等。

三、

选择方法：考虑审计目的、风险、可接受的风险水平、数据的重要性、数据的变异性、可用资源等。

抽样方法及适用场景：

1.抽样检验：适用于需要验证数据符合特定规格的情况，如测量值、抽样检验结果。适用于样本量较大，且希望以较低成本获得总体代表性的情况。

2.逻辑抽样：适用于数据项之间存在逻辑关系或顺序的情况，如按时间顺序、按流程步骤抽样。适用于需要确保覆盖整个过程或时间跨度的情况。

四、

定义：未满足要求。

区分：

1.轻微不符合项：通常指对质量管理体系或产品/服务的影响很小，不太可能引起顾客抱怨或安全风险的不符合项。

2.严重不符合项：通常指对质量管理体系有效运行或产品/服务质量有显著影响，可能导致顾客抱怨或一定的安全风险，但尚未构成重大风险的不符合项。

3.重大不符合项：通常指对质量管理体系有效运行或产品/服务质量有严重影响，可能导致顾客严重抱怨、产品召回或重大安全风险的不符合项。

处理方式不同：轻微不符合项可能只需记录并提出建议；严重不符合项需要详细描述，并通常在报告中突出显示；重大不符合项是报告的重点，可能触发管理评审或紧急纠正措施。

五、

主要环节及目的：

1.审计计划沟通：向被审计单位告知审计目的、范围、时间、组成员等，获取必要的信息和协助，确保双方理解一致。目的：争取支持，做好准备。

2.审计启动会：审计组与被审计单位管理层和协调人召开会议，重申审计目的、范围、计划，介绍成员，明确沟通渠道和纪律。目的：正式启动审计，建立良好沟通。

3.审计过程中沟通：在审计现场，就发现的问题、收集的信息与相关人员进行沟通，澄清事实，确认理解。目的：确保信息准确，获取必要证据。

4.审计发现沟通：在审计结束时或适当时候，向被审计单位管理层或协调人沟通初步审计发现。目的：确认事实，听取反馈。

5.审计报告沟通：向被审计单位管理层沟通最终审计报告，解答疑问，就纠正措施达成共识。目的：确保对报告内容理解一致，推动纠正。

六、

记录方式：

1.描述发现：清晰、客观地描述观察到的不一致情况，例如“内部程序文件A版本datedXXXX，与ISO9001:2015标准第7.5.3条要求不符，具体在XX条款内容有差异”。

2.提供证据：记录相关证据，如文件副本、观察记录、访谈记录等。

3.记录沟通：记录与被审计单位就此事的沟通情况。

4.初步判断：根据不符合对体系运行和产品服务质量的影响程度，初步判断其级别（轻微、严重或重大）。

确定级别：由于文件与标准不一致，且未采取纠正措施，这可能影响体系的符合性和有效性。需要评估实际运行中该文件不一致带来的风险。如果差异重大或可能导致体系失效，则可能判定为严重或重大不符合项。记录为“初步判定为严重不符合项，需进一步评估”。

七、

核心内容：

1.审计概况：审计目的、范围、依据、时间、地点、审计组信息。

2.审计发现：按受审核部门或过程分类，