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疫苗乳化技术试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共20分。下列每小题备选答案中，只有一个是最符合题意的。）

1.在疫苗乳化剂中，具有良好表面活性，常用于制备O/W型疫苗乳液的非离子表面活性剂是（）。

A.皂苷类

B.脂肪酸类

C.聚乙二醇类

D.蛋白质类

2.疫苗乳化过程中，通过高压将油相分散成微小液滴的关键设备是（）。

A.超声波发生器

B.研磨机

C.高压均质机

D.搅拌桨

3.对于需要长期储存的疫苗乳液，其热力学稳定性通常要求（）。

A.乳滴快速聚集形成大颗粒

B.乳液保持均一，乳滴大小稳定，无明显分层

C.乳液迅速破乳

D.乳滴发生严重沉降

4.HLB值是衡量表面活性剂亲水亲油平衡能力的指标，对于制备水包油（O/W）型疫苗乳液，通常需要选用（）的表面活性剂。

A.HLB值小于3

B.HLB值在3-8之间

C.HLB值在8-16之间

D.HLB值大于16

5.能够显著增强疫苗诱导免疫应答能力的乳化剂，通常被称为（）。

A.分散剂

B.润滑剂

C.乳化剂

D.佐剂

6.疫苗乳化过程中，温度过高可能导致的负面影响包括（）。

A.促进乳化

B.降低乳化剂活性

C.导致某些成分失活或变性

D.减少粘度

7.油包水（W/O）型疫苗乳液的核心结构是（）。

A.油滴分散在水相中

B.水滴分散在油相中

C.乳化剂单分子层包裹油滴

D.乳化剂胶束分散在连续相中

8.影响疫苗乳液物理稳定性的关键因素之一是（）。

A.乳化剂的类型

B.乳液的粘度

C.乳滴粒径的大小与分布

D.储存温度

9.疫苗乳化剂的安全性评价通常不包括（）。

A.皮肤致敏试验

B.皮下注射耐受性试验

C.细胞毒性试验

D.免疫原性增强效果评价

10.下列哪种技术通常不作为疫苗乳化工艺的制备手段？（）

A.超声波乳化

B.冷冻干燥

C.高压均质

D.药物渗透

二、填空题（每空1分，共15分）

1.疫苗乳化技术是指将油相、水相和______通过物理方法混合，形成稳定乳液的过程。

2.根据乳液结构的不同，疫苗乳化剂可以分为亲水性乳化剂和______两大类。

3.高压均质乳化工艺中，高压的作用主要是通过______减小油滴粒径，提高乳液稳定性。

4.评价疫苗乳液物理稳定性的常用指标包括乳滴粒径分布、______和分层速度等。

5.疫苗乳化剂除了起到分散作用外，很多还具有作为______的功能。

6.影响疫苗乳液动力学稳定性的主要因素包括______、粘度和重力等。

7.疫苗乳液的粘度主要取决于______和分散相浓度。

8.对于某些需要注射给药的疫苗，乳化剂还必须满足一定的______要求。

9.脂质体是一种由磷脂和胆固醇构成的______纳米粒，也可作为疫苗的递送载体，其制备常涉及乳化技术。

10.疫苗乳化工艺的放大（Scale-up）需要考虑设备几何相似性、______和操作参数的匹配。

三、判断题（每题1分，共10分。请判断下列各题的正误，正确的划“√”，错误的划“×”）

1.所有的疫苗乳化剂都必须具备很强的表面活性。（）

2.疫苗乳液的乳滴粒径越小，其稳定性越好。（）

3.O/W型疫苗乳液是指油相为连续相，水相为分散相的乳液。（）

4.疫苗乳化剂的选择对其佐剂活性没有影响。（）

5.高温高压处理会破坏大多数疫苗乳化剂的乳化能力。（）

6.疫苗乳液的质量评价只关注其物理稳定性指标。（）

7.乳化过程是一个自发的过程，无需外界能量输入。（）

8.疫苗乳液的粘度越大，其物理稳定性通常越好。（）

9.蛋白质类乳化剂在疫苗乳化中应用广泛，主要是因为其安全性。（）

10.油包水（W/O）型乳液比水包油（O/W）型乳液更稳定。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述疫苗乳化剂的基本作用机制。

2.列举至少三种常见的疫苗乳化工艺，并简述其原理。

3.解释什么是HLB值，并说明其如何影响疫苗乳液的稳定性。

4.疫苗乳化产品在储存过程中可能面临哪些物理稳定性问题？

五、论述题（每题10分，共20分）

1.试述疫苗乳化技术在提高疫苗安全性和