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脑机接口技术合作合同（临床试验版）

甲方：[医疗机构名称]

法定代表人：[法定代表人姓名]

地址：[医疗机构地址]

联系电话：[联系电话]

执业许可证号：[执业许可证号]

乙方：[技术公司名称]

法定代表人：[法定代表人姓名]

地址：[技术公司地址]

联系电话：[联系电话]

营业执照号：[营业执照号]

鉴于：

1.甲方是经卫生行政部门批准设立的医疗机构，具备开展相关临床试验的资质和能力；

2.乙方是从事脑机接口技术研发的高新技术企业，拥有相关的技术专利和研发能力；

3.双方本着平等互利、优势互补的原则，就脑机接口技术的临床试验合作达成协议。

第一条总则

1.1本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规制定。

1.2双方同意在遵守国家相关法律法规和伦理规范的前提下，开展脑机接口技术的临床试验合作。

1.3本合同所称脑机接口技术是指通过直接连接人脑与外部设备，实现信息交互的技术系统。

1.4双方应本着科学、严谨、安全的原则推进临床试验工作，确保受试者的合法权益和人身安全。

第二条甲方的权利与义务

2.1甲方负责提供符合临床试验要求的医疗场所、设备和专业人员。

2.2甲方应按照相关法规要求，向药品监督管理部门提交临床试验申请，并获得批准。

2.3甲方负责招募符合条件的受试者，并取得受试者的知情同意书。

2.4甲方应按照试验方案要求，对受试者进行医学检查、数据采集和安全性监测。

2.5甲方有权对乙方提供的脑机接口设备进行技术验收，确保设备符合临床试验要求。

2.6甲方应妥善保管试验数据和受试者信息，确保数据真实、完整、准确。

第三条乙方的权利与义务

3.1乙方负责提供符合临床试验标准的脑机接口设备及配套软件。

3.2乙方应向甲方提供设备的完整技术资料、使用说明书和操作培训。

3.3乙方负责设备的安装、调试和日常维护，确保设备正常运行。

3.4乙方应配合甲方完成临床试验的伦理审查和监管部门审批工作。

3.5乙方有权获得临床试验过程中产生的相关技术数据和研究成果。

3.6乙方应对提供的设备质量和安全性承担相应责任。

第四条支付条件

4.1甲方应向乙方支付设备使用费，总金额为人民币[具体金额]元。

4.2支付方式：合同签订后7个工作日内支付预付款30%，即人民币[具体金额]元；设备安装调试完成后支付40%，即人民币[具体金额]元；临床试验中期支付20%，即人民币[具体金额]元；试验完成后支付剩余10%，即人民币[具体金额]元。

4.3乙方应在收到款项后5个工作日内向甲方开具等额增值税专用发票。

4.4如因甲方原因导致试验延期，甲方应按实际延期天数向乙方支付设备保管费用，每日为合同总金额的千分之一。

第五条履行期限

5.1本合同履行期限自合同签订之日起至临床试验全部完成并出具试验报告之日止。

5.2临床试验周期预计为[具体月数]个月，自获得监管部门批准之日起计算。

5.3如因不可抗力或监管部门要求导致试验延期，经双方协商一致可以相应延长履行期限。

5.4任何一方需变更履行期限的，应提前30个工作日书面通知对方并取得同意。

第六条技术支持与培训

6.1乙方应在设备交付前为甲方相关技术人员提供不少于3个工作日的操作培训。

6.2试验期间，乙方应指派专业技术人员提供现场技术支持，确保设备正常运行。

6.3乙方应建立24小时技术支持，及时响应甲方在试验过程中遇到的技术问题。

6.4甲方应配合乙方完成设备升级和软件更新工作。

第七条质量保证

7.1乙方保证所提供的脑机接口设备符合国家相关技术标准和安全要求。

7.2设备保修期为设备验收合格之日起12个月，保修期内出现质量问题由乙方免费维修或更换。

7.3乙方应定期对设备进行质量检查和维护，确保设备始终处于良好工作状态。

7.4甲方应按照设备使用规范正确操作设备，因操作不当造成的设备损坏由甲方承担责任。

第八条违约责任

8.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。违约方应赔偿守约方因此遭受的全部损失。

8.2甲方未按约定时间支付款项的，每逾期一日，应按应付未付款项的千分之五向乙方支付违约金。

8.3乙方未按约定时间交付设备或提供技术支持的，每逾期一日，应按合同总金额的千分之五向甲方支付违约金。

8.4因一方违约导致临床试验无法正常进行的，违约方应承担由此产生的全部费用和损失。

8.5若因不可抗力导致违约，受影响方应及时通知对方，并在合理期限内提供相关证明，可部分或全部免除违约责任。

第九条争议解决方式

9.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应通过友好协商解决。

9.2协商不成的，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起