2025年化学原料药粗品纯化工艺考核卷及答案.docxVIP

2025年化学原料药粗品纯化工艺考核卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每小题2分，共20分。请将正确选项的字母填在括号内）

1.对于沸点相近且互溶的二元混合物，欲实现有效分离，通常采用的方法是（）。

A.重结晶

B.萃取

C.精馏

D.吸附

2.在重结晶操作中，若所选溶剂的溶解度随温度变化不大，则（）。

A.冷却结晶效果最好

B.热过滤难度最小

C.产品纯度难以保证

D.适用于热不稳定性物质

3.萃取操作中，为了提高目标产物在有机相中的分配系数，通常采取的措施是（）。

A.增大两相体积比

B.降低体系温度

C.使用极性更强的萃取剂

D.增加搅拌速率

4.某原料药在水中溶解度很小，但在乙醇中溶解度良好，且对热较稳定。选择乙醇进行重结晶时，为了提高产率，宜采用的方法是（）。

A.直接冷却热饱和溶液

B.加入晶种诱导结晶

C.在搅拌下缓慢滴加冷乙醇

D.使用活性炭脱色后再结晶

5.在多级逆流萃取中，与单级萃取相比，其主要优点是（）。

A.萃取剂用量更少

B.目标产物在萃取相中纯度更高

C.设备投资成本更低

D.操作更加简便

6.下列关于蒸馏操作的描述，错误的是（）。

A.真空蒸馏可以在较低温度下进行

B.精馏过程需要设置回流

C.简单蒸馏可以得到纯度较高的馏分

D.分馏柱是提高分离效率的关键部件

7.区域精馏（或萃取精馏）与普通精馏的主要区别在于（）。

A.必须使用真空泵

B.添加了一种能够与原料和溶剂相互溶解的组分（萃取剂）

C.需要更高的操作压力

D.通常用于分离沸点相近的异构体

8.选用柱层析法纯化固体原料药时，若目标产物分子量较小，则选择的固定相通常具有（）。

A.较大的孔径

B.较小的孔径

C.较高的表面极性

D.较低的表面极性

9.在影响重结晶产品纯度的因素中，溶剂中杂质的存在通常会导致（）。

A.结晶过快，产品纯度降低

B.形成过饱和溶液困难，产率降低

C.杂质与目标产物共同结晶，纯度降低

D.产品颜色加深，纯度降低

10.对于易燃、易挥发的原料药进行纯化，应优先考虑采用的设备是（）。

A.开放式反应釜

B.带有高效冷凝器的密闭精馏柱

C.普通搅拌罐

D.索氏提取器

二、判断题（每小题1分，共10分。请将“正确”打在括号内，将“错误”打在括号内）

1.任何溶剂都可以用于重结晶，只要目标产物在该溶剂中的溶解度随温度变化较大即可。（）

2.萃取操作中，相比值（有机相体积/水相体积）越大，萃取效率越高。（）

3.蒸馏过程中，提高回流比可以提高馏出液的纯度。（）

4.吸附法纯化通常适用于分离分子量大小悬殊的化合物。（）

5.在多级逆流萃取中，萃取剂和原料液流向相反。（）

6.真空蒸馏可以使物质的沸点降低，从而减少热分解风险。（）

7.任何杂质都会降低重结晶的产率。（）

8.层析法纯化过程中，流动相的极性通常小于固定相的极性。（）

9.选择萃取溶剂时，不仅要考虑目标产物与杂质的溶解度差异，还要考虑溶剂的回收利用和环境影响。（）

10.操作压力对蒸馏和萃取过程的分离效果没有影响。（）

三、填空题（每空1分，共15分）

1.化学原料药粗品纯化的主要目的是去除杂质，提高产品的______和______。

2.重结晶操作通常包括溶解、______、结晶、______和干燥等步骤。

3.萃取操作中，根据物质在不同溶剂中溶解度的差异，将目标产物从一种溶剂转移到另一种溶剂的过程称为______。

4.蒸馏根据分离原理不同，可分为______蒸馏、______蒸馏和______蒸馏等。

5.在柱层析中，固体吸附剂称为______，流动相称为______。

6.选择纯化工艺方法时，需要综合考虑原料药的______、______、______以及杂质的性质等因素。

7.为了防止热敏性物质在纯化过程中分解，可以采用______蒸馏或______等方法。

8.评价纯化工艺效果的主要指标包括产率、______、______和______等。

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述选择