剖析硝苯地平：原研药与仿制药质量差异及缓控释药物研究.docx

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2025-12-06 发布于上海
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剖析硝苯地平：原研药与仿制药质量差异及缓控释药物研究

一、引言

1.1研究背景与意义

硝苯地平作为第一代钙离子通道阻滞剂，自1969年由德国拜耳公司研制成功以来，在心血管疾病治疗领域占据着举足轻重的地位。它通过抑制细胞外钙离子内流，降低细胞内钙离子浓度，进而松弛血管平滑肌，扩张动脉，达到降低血压、缓解心绞痛的目的。在高血压治疗方面，硝苯地平能有效降低患者的血压水平，减少心脑血管事件的发生风险，与其他降压药物如β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂及利尿剂等联合使用时，可增强降压效果，减少不良反应。对于心绞痛患者，硝苯地平能够舒张冠状动脉，增加心肌氧的输送，抑制心脏受损，降低心脏代谢，