中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南（2024版）.pdfVIP

中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南

(2024版)

中国2020年年龄标化的乳腺癌发病率达到

39.1/10万，新发乳腺癌病例达到4L6万人，占全

每年新发乳腺癌总人数的18.4%。三阴性乳腺癌是指

雌激素受体(estrogenreceptor,ER)、孕激素受体

(progesteronereceptor,PR)和人表皮生长因子受

体2(humanepidermalgrowthfactorreceptor

2,HER-2)表达均为阴性的一类乳腺癌，即为ER和

PR表达均＜1%,且HER-2阴性［免疫组织化学

(immunohistochemistry,IHC)0、IHC1+、IHC2+

且原位杂交(insituhybridization,ISH)一］,约

占所有乳腺癌亚型的15%〜20%。与其他乳腺癌亚型相

比，三阴性乳腺癌是一类异质性很强的疾病，常见亍

年轻女性，具有分化差、侵袭性强、更早且更易发包

复发转移的特点，超过1/3的三阴性乳腺癌患者会发

生复发或远处装移。复发或转移性三阴性乳腺癌通常

预后较差，5年生存率不足15%,显著低于乳腺癌患者

整体5年生存率(31%),其治疗的主要目标是延缓疾

病进展，延长生存时间，改善患者生活质量。

现有临床实践中，晚期三阴性乳腺癌标准治疗手

段仍以化疗为主，新的治疗药物如聚腺甘二磷酸核糖

聚合酶p（olyADPribosepolymerase,PARP）抑制

剂、免疫检查点抑制剂以及抗体偶联药物（antibody­

drugconjugate,ADC）已经获批用于三阴性乳腺癌的

治疗，显著改善了三阴性乳腺癌患者的预后，但仍存

在诸多未知问题需通过临床研究进一步验证，因此对

临床实践仍需加以规范。在中国抗癌协会乳腺癌专业

委员会、中国抗癌协会国际医疗交流分会、中国医师

协会肿瘤医师分会乳腺癌学组的倡导下，中国乳腺癌

各学科诊疗专家组结合国内外最新研究证、治疗理

念和经验，经过共识会议制定了《中国晚期三阴性乳

腺癌临床诊疗指南（2024版）》，本指南聚焦于不可

手术的初诊IV期或复发转移三阴性乳腺癌患者的诊疗

指导。

指南制定方法：（1）成立指南制定专家组：本指

南制定专家组由肿瘤内科、乳腺外科、甲乳外科等专

家共同组成；2（）文献检索方法：文献检索主要来自

外文数库P（ubMed、Embase和CochraneLibrary）

和中文数库（中国生物医学文献数库、中国知网

和万方数知识服务平台），检索时间截至2023年

11月30日；（3）证质量和推荐强度：本指南依

—2—

循证医学证质量和推荐强度，按照推荐意见分级的

评估、制订及评价t（heGradingof

RecommendationsAssessment,Developmentand

Evaluation,GRADE）方法对证质量和推荐意见进行

分级（表1）；4（）指南制定：指南制定工作组多次

召开线上共识会议，对本指南内容进行了充分讨论，

对于指南意见推荐强度等级、证质量级别征询全体

专家意见，获得70以上的专家认可作为通过。执笔

作者整理出初稿后，由其他专家组成员进行审核修

改，并完成最终定稿。

一、晚期三阴性乳腺癌肿瘤评估原则

（一